Gerente de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

hace 4 días

Barcelona, Barcelona, España Adeas Hr A tiempo completo
Descripción del Puesto

La misión del Gerente de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos es asegurar que los proyectos y productos del Negocio Farmacéutico cumplen con la legislación vigente y están autorizados para su comercialización en el plazo más breve de tiempo y al menor coste posible.

Funciones y Responsabilidades
  • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria para el registro de medicamentos, variaciones y renovaciones.
  • Colaborar con el responsable del área ante las Agenencias de Autorización de Seguridad y Calidad (AASS) y otras agencias relevantes para el registro y comercialización de los productos.
  • Colaborar en la interlocución con las AASS para la gestión de precio-reembolso, financiación y acceso al mercado de los productos en España.
  • Colaborar en nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque del proyecto.
  • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales y prospectos para paciente y gestión para autorización de las AASS correspondientes.
  • Presentar Informes de Experto para obtener renovaciones y revisión/corrección de circuitos de material promocional.
  • Realizar las comunicaciones del portfolio del Negocio Farma, preparación y tramitación de la documentación.
  • Comunicaciones periódicas del material publicitario y resumen anual del material promocionado.
  • Colaborar con Farmacovigilancia (autorizaciones, cancelaciones, variaciones de productos, cambios en resultados de actividades de FV, restricciones, prohibiciones, etc.).
  • Participar en equipos multidisciplinarios o Comités Internos de trabajo para aportar la información desde regulatorio (PQRs, Comités de homologación de materias primas, estabilidades, I+D nuevos productos, circuitos internos, etc.).
  • Mantener actualizada las Bases de Datos y aplicaciones informáticas del Área y los Organismos Oficiales para disponer de información completa y vigente.
Requisitos
  • Licenciatura/Grado en Farmacia o similar.
  • Valorable Postgrado en Registros o Master en Industria Farmacéutica.
  • Experiencia previa similar de 5 años aprox. en Dpto. Asuntos Regulatorios, preferiblemente en áreas de medicamentos de uso humano.
  • Experiencia en fijación de precio-reembolso con las AASS y acceso al mercado.
  • Valorable experiencia en el manejo de Raefar, Labofar, Gesfarma, e-CTD y documentaciones NeeS.
  • Nivel inglés B2.

  • Técnico de Asuntos Regulatorios en Farmacéutica

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Oxford Global Resources busca un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para una empresa líder en el sector farmacéutico.Responsabilidades:El Técnico de Asuntos Regulatorios será responsable de la compilación y redacción de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para solicitudes de registro de nuevos...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios en Farmacéutica

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Oxford Global Resources busca un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para una empresa líder en el sector farmacéutico.Responsabilidades:El Técnico de Asuntos Regulatorios será responsable de la compilación y redacción de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para solicitudes de registro de nuevos...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    La empresa Page Personnel busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a su equipo.Descripción del Puesto:El responsable de asuntos regulatorios será encargado de garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización de los productos farmacéuticos de la empresa. Deberá mantener una...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

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  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel.ResponsabilidadesOrganización y planificación de la estrategia regulatoria: Desarrollar y implementar estrategias regulatorias para garantizar el cumplimiento de la reglamentación y las condiciones de...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel.ResponsabilidadesOrganización y planificación de la estrategia regulatoria: Desarrollar y implementar estrategias regulatorias para garantizar el cumplimiento de la reglamentación y las condiciones de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Leitat A tiempo completo

    Descripción del PuestoLeitat, un centro tecnológico de excelencia, busca un profesional para colaborar en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en el ámbito biotecnológico.Funciones PrincipalesParticipar en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en proyectos de investigación y desarrollo.Identificar...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Leitat A tiempo completo

    Descripción del PuestoLeitat, un Centro Tecnológico de Excelencia, busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para colaborar en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en el ámbito biotecnológico.Funciones PrincipalesIdentificación y Cumplimiento de Requisitos Regulatorios: Participar activamente en la...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Leitat A tiempo completo

    Descripción del PuestoLeitat, un Centro Tecnológico de Excelencia, busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para colaborar en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en el ámbito biotecnológico.Funciones PrincipalesIdentificación y Cumplimiento de Requisitos Regulatorios: Participar activamente en la...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Experiencia regulatoria en productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos es fundamental para este puesto. Se requiere un alto nivel de inglés y habilidades de liderazgo.La empresa es un laboratorio farmacéutico nacional con más de 100 años de historia, especializado en el desarrollo y comercialización de fármacos y productos...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

    Experiencia regulatoria en productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos es fundamental para este puesto. Se requiere un alto nivel de inglés y habilidades de liderazgo.La empresa es un laboratorio farmacéutico nacional con más de 100 años de historia, especializado en el desarrollo y comercialización de fármacos y productos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Lhh A tiempo completo

    En LHH Recruitment Solutions, división de LifeSciences, estamos buscando un perfil de Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestra consultoría farmacéutica líder.Responsabilidades:- Preparar la documentación necesaria para obtener el marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.- Gestión de diversos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Lhh A tiempo completo

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  • Título Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

    En Antal International Network, estamos buscando un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirnos a nuestro equipo de Pharma. La posición se encuentra en una multinacional de Dermocosmética con sede en Barcelona, donde se enfocará en la regulación de medicamentos. Los requisitos para el puesto son:Formación universitaria en Ciencias de...

  • Título Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completo

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  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Barcelona, Barcelona, España Lhh A tiempo completo

    En LHH Recruitment Solutions, buscamos un Consultor de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestra división de LifeSciences.ResponsabilidadesPreparar documentación para obtener marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.Gestionar proyectos de Asuntos Regulatorios para clientes del sector.Dar seguimiento y resolver...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Barcelona, Barcelona, España Lhh A tiempo completo

    En LHH Recruitment Solutions, buscamos un Consultor de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestra división de LifeSciences.ResponsabilidadesPreparar documentación para obtener marcado CE, FDA o registros de otros países según la legislación vigente.Gestionar proyectos de Asuntos Regulatorios para clientes del sector.Dar seguimiento y resolver...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Barcelona, Barcelona, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**Oxford Global Resources busca un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para una empresa líder en el sector farmacéutico.**Responsabilidades**Elaboración y revisión de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para solicitudes de registro de nuevos productos farmacéuticos.Gestión de trámites...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Barcelona, Barcelona, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**Oxford Global Resources busca un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para una empresa líder en el sector farmacéutico.**Responsabilidades**Elaboración y revisión de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para solicitudes de registro de nuevos productos farmacéuticos.Gestión de trámites...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Barcelona, Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Antal International en Barcelona.ResponsabilidadesDesarrollar y implementar estrategias de regulación para productos dermatológicos de prescripción médica.Trabajar en estrecha colaboración con el equipo de desarrollo de productos para garantizar el...