Técnico de Asuntos Regulatorios en Farmacéutica

hace 1 semana


Barcelona, Barcelona, España Oxford Global Resources A tiempo completo

Descripción del Puesto:

Oxford Global Resources busca un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para una empresa líder en el sector farmacéutico.

Responsabilidades:

El Técnico de Asuntos Regulatorios será responsable de la compilación y redacción de documentación CMC (Química, Fabricación y Controles) para solicitudes de registro de nuevos productos, así como de la gestión de trámites regulatorios con autoridades sanitarias nacionales y europeas (EMA, FDA, etc.) para obtener las autorizaciones correspondientes.

Entre sus responsabilidades se incluyen:

  • Redacción de IMPD para solicitudes de ensayos clínicos en diferentes países.
  • Mantenimiento de productos registrados en todos los países donde la empresa tiene presencia (UE y RoW).
  • Colaboración estrecha con otros departamentos de la empresa en la propuesta de cambios y evaluación de su impacto regulatorio en diferentes países.

Requisitos:

Se requiere una titulación universitaria en Farmacia o cualquier otra disciplina científica (Química, Biología).

Experiencia mínima de 5 años en el desarrollo de medicamentos y en la elaboración de expedientes, así como en procesos de registro farmacéutico en la Unión Europea.

Se valorará positivamente experiencia en otros mercados.

Es imprescindible un nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.



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