Gerente de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana


Barcelona, Barcelona, España Leitat A tiempo completo
Descripción del Puesto

Leitat, un Centro Tecnológico de Excelencia, busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para colaborar en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en el ámbito biotecnológico.

Funciones Principales
  1. Identificación y Cumplimiento de Requisitos Regulatorios: Participar activamente en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en el ámbito biotecnológico.
  2. Coordinación de Proyectos: Identificar los recursos internos necesarios para los proyectos y coordinar su utilización con el COO y el CFO.
  3. Realización de Informes Técnicos: Realizar informes técnicos y coordinar acciones de control y mejora en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
  4. Validación de Procesos: Validar los procesos de compra, producción, logística y comercialización en cuanto a requisitos regulatorios.
  5. Farmacovigilancia: Realizar la farmacovigilancia del Laboratorio Farmacéutico.
Requisitos de Formación
  1. Doctorado o Máster: Tener un doctorado o máster en química, biología, medicina, farmacia o derecho.
  2. Experiencia en Entornos Regulados: Tener formación y experiencia en entornos regulados del ámbito biotecnológico.
Experiencia
  1. Gestión de Empresas: Tener experiencia en la gestión de empresas del sector biotecnológico y en el lanzamiento de productos a escala estatal e internacional.
  2. Responsable Regulatorio: Ser responsable regulatorio en empresas biotecnológicas, farmacéuticas o similares.
  3. Experiencia en Proyectos: Tener experiencia en proyectos biotecnológicos con componente regulatorio importante.
  4. Experiencia en Lanzamiento de Productos: Tener experiencia en el lanzamiento de nuevos productos y la puesta en marcha de nuevas actividades en el ámbito biotecnológico.
  5. Experiencia en Gestión de Estructuras Organizativas: Tener experiencia en la gestión de estructuras organizativas matriciales.
Competencias y Habilidades
  1. Positividad e Innovación: Tener una actitud positiva e innovadora.
  2. Capacidad de Trabajo: Tener una elevada capacidad de trabajo.
  3. Autonomía: Tener iniciativa propia y autonomía para trabajar en entornos de realidad líquida.
  4. Capacidad de Trabajo en Equipo: Tener capacidad para trabajar en equipo y de forma no jerárquica.
  5. Forma de Trabajo: Tener una forma de trabajar rigurosa y ordenada.
  6. Planificación y Organización: Tener capacidad de planificación y organización.
  7. Capacidad de Síntesis: Tener capacidad de síntesis tanto oral como escrita.
  8. Interés en Asuntos Regulatorios: Tener interés desde el punto de vista regulatorio en las áreas científicas de biotecnología y dispositivos médicos.
Idiomas

Imprescindible dominio del castellano, inglés y catalán.



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