Gerente de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana


Barcelona, Barcelona, España Leitat A tiempo completo
Descripción del Puesto

Leitat, un centro tecnológico de excelencia, busca un profesional para colaborar en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en el ámbito biotecnológico.

Funciones Principales
  1. Participar en la identificación y cumplimiento de los requisitos regulatorios en proyectos de investigación y desarrollo.
  2. Identificar los recursos internos necesarios para los proyectos y coordinar su utilización con el director de operaciones y el director financiero.
  3. Realizar informes técnicos y coordinar acciones de control y mejora en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
  4. Validar los procesos de compra, producción, logística y comercialización en cuanto a requisitos regulatorios.
  5. Farmacovigilancia del laboratorio farmacéutico.
Requisitos de Formación
  1. Doctorado o máster en química, biología, medicina, farmacia o derecho.
  2. Formación y experiencia en entornos regulados del ámbito biotecnológico.
Experiencia
  1. Gestión de la puesta en marcha de empresas del sector biotecnológico y el lanzamiento de sus productos a escala estatal e internacional.
  2. Responsable regulatorio en empresa biotecnológica, farmacéutica o similar.
  3. Experiencia como responsable de asuntos regulatorios en entorno biotecnológico, farmacéutico o similar.
  4. Experiencia previa en proyectos biotecnológicos con componente regulatorio importante.
  5. Experiencia en lanzamiento de nuevos productos y puesta en marcha de nuevas actividades en el ámbito biotecnológico.
  6. Experiencia en gestión de estructuras organizativas matriciales.
Competencias

Positividad, innovación, resiliencia, profesionalidad, honestidad e integridad.

Habilidades y Conocimientos
  1. Dominio de los requisitos regulatorios en entornos biotecnológicos en España e internacionales así como experiencia práctica en los mismos.
  2. Capacidad de trabajo elevada.
  3. Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida).
  4. Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica.
  5. Forma de trabajar rigurosa y ordenada.
  6. Planificación y organización. Capacidad de síntesis tanto oral como escrita.
  7. Interés desde el punto de vista regulatorio en las áreas científicas de biotecnología y dispositivos médicos.
Idiomas

Imprescindible castellano, inglés y catalán.

Informática

Tipo de puesto: Jornada completa

Horario

De lunes a viernes

Ubicación del Trabajo

Empleo presencial



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