Responsable de Asuntos Regulatorios

hace 3 días


Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos a un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Page Personnel.

Responsabilidades
  1. Organización y planificación de la estrategia regulatoria: Desarrollar y implementar estrategias regulatorias para garantizar el cumplimiento de la reglamentación y las condiciones de autorización.
  2. Garantizar el cumplimiento de la reglamentación: Verificar y asegurar que todos los productos farmacéuticos y dispositivos médicos cumplan con las normas y regulaciones aplicables.
  3. Coordinación y supervisión de las tareas del departamento de Asuntos Regulatorios: Supervisar y coordinar las tareas del equipo de Asuntos Regulatorios para garantizar la eficiencia y la calidad en la implementación de la estrategia regulatoria.
  4. Exportación: Coordinar y supervisar la exportación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos a países extranjeros.
  5. Gestión de toma de decisiones: Participar en la toma de decisiones sobre la comercialización de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
  6. Participación en Comités Técnicos: Participar en comités técnicos para discutir y resolver cuestiones regulatorias relacionadas con la industria farmacéutica.
  7. Preparación y presentación de solicitudes a la AEMPS: Preparar y presentar solicitudes de autorización y variación de medicamentos a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
  8. Seguimiento de solicitudes: Seguir el progreso de las solicitudes presentadas a la AEMPS y mantener una comunicación efectiva con los evaluadores.
  9. Realización de trámites regulatorios: Realizar los trámites regulatorios necesarios para la comercialización de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en España y en otros países.
Requisitos del Candidato
  1. Formación en Ciencias de la Salud: Tener una formación en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Farmacia o Medicina.
  2. Aportar experiencia en Asuntos Regulatorios: Tener más de 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
  3. Aportar experiencia regulatoria: Tener experiencia regulatoria en productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos.
  4. Nivel alto de inglés: Tener un nivel alto de inglés para comunicarse efectivamente con los evaluadores de la AEMPS y con otros departamentos.
  5. Habilidades de liderazgo: Tener habilidades de liderazgo para coordinar y supervisar el equipo de Asuntos Regulatorios.
Beneficios
  1. Oportunidades de carrera y desarrollo profesional: Ofrecemos oportunidades de carrera y desarrollo profesional para nuestros empleados.
  2. Contrato indefinido: Ofrecemos un contrato indefinido para nuestros empleados.


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    ¿Estás estudiando un Máster o Posgrado en Asuntos Regulatorios o Farmacia? ¿Estás en búsqueda de prácticas en una multinacional líder del sector Medical Device?Esta es tu oportunidad de desarrollar tus habilidades y conocimientos en un entorno de trabajo dinámico y desafiante.**Proyecto de Prácticas**Ofrecemos un proyecto de prácticas de 12 meses...


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  • Barcelona, Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completo

    En el Departamento de Asuntos Regulatorios y Calidad, la posición de Aspirante a Asuntos Regulatorios está enfocada a brindar apoyo principalmente al área de Asuntos Regulatorios en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nivel nacional y europeo y las directrices establecidas...


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