Technology Transfer Manager

Posición : Technology Transfer Manager / Responsable de Transferencia Tecnológica

Localización : Azuqueca de Henares.

Experiencia : mínimo 7-10 años trabajando con transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas.

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Responsable de Transferencia Tecnológica para incorporarse al equipo de Transferencia Tecnológica de nuestra planta en Azuqueca de Henares y que se encargue de liderar, gestionar y coordinar todas las actividades de Transferencia de Tecnología para productos farmacéuticos a nivel de planta, garantizando la correcta transferencia, industrialización e implementación de los procesos de fabricación tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas, en cumplimiento con las políticas de la compañía, las normas GMP y los requisitos regulatorios aplicables.

El puesto es responsable de actuar como principal interlocutor técnico y operativo con los clientes durante los proyectos de transferencia de tecnología, garantizando un sólido entendimiento de los procesos, una coordinación transversal eficaz y una ejecución en tiempo desde la evaluación de la transferencia hasta la fabricación rutinaria.

El reto

Liderar proyectos integrales de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos estériles/inyectables y sólidos, asegurando una industrialización exitosa, la implementación de los procesos y la preparación para la fabricación comercial.

Definir estrategias de transferencia, cronogramas, evaluaciones de riesgos y planes transversales, garantizando su alineación con las capacidades de la planta, los requisitos GMP y las prioridades del negocio.

Aportar liderazgo técnico en los procesos de fabricación relacionados con operaciones asépticas/inyectables y formas farmacéuticas sólidas, garantizando una transferencia robusta del proceso, su escalabilidad y su fiabilidad operativa.

Actuar como principal interlocutor técnico con los clientes, gestionando el seguimiento de proyectos, las discusiones técnicas, las expectativas, las escalaciones y la continuidad de la relación.

Coordinar estrechamente con Producción, QA, QC, Validaciones, Ingeniería, Regulatory Affairs, Supply Chain y I+D para asegurar una ejecución eficiente y conforme de las actividades de transferencia.

Asegurar que todas las actividades de transferencia, la documentación y los cambios de proceso se realicen de acuerdo con las GMP, los requisitos regulatorios, los estándares de calidad y las necesidades técnicas específicas del producto.

Dar soporte en la resolución de problemas de proceso, evaluación de desviaciones, controles de cambios, CAPAs e iniciativas de mejora continua asociadas a los productos transferidos.

Liderar, desarrollar y organizar al equipo de Transferencia de Tecnología, asegurando las capacidades adecuadas, la responsabilidad, el conocimiento técnico y el desempeño dentro de la función.

Formación : Titulación en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o una disciplina científica similar. Se valorará un Máster en Industria Farmacéutica, Farmacia Industrial o un campo relacionado.

Idiomas : Español e inglés fluidos. El conocimiento de otros idiomas será valorado.

Experiencia : Mínimo de 8 a 10 años de experiencia en la industria farmacéutica. Sólida experiencia en transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. Más de 8 años de experiencia en una posición similar dentro de la industria farmacéutica. Experiencia demostrada en procesos farmacéuticos tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas. Se requiere experiencia previa en roles de cara al cliente, gestión de proyectos y liderazgo de equipos.

Conocimientos Específicos : Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, así como procedimientos de Transferencia de Tecnología. Conocimiento de desarrollo galénico, equipos y procesos productivos. También se requiere conocimiento de Regulatory Affairs.

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