Remote Clinical Affairs Lead, SaMD

Legit. Health busca un/a Clinical Affairs Manager para liderar la evaluación clínica y la documentación regulatoria end-to-end, diseñando y defendiendo nuestra estrategia de evidencia clínica para mercados actuales y nuevos. Trabajarás junto a Calidad y Regulación y a Desarrollo de Producto, pero liderarás las conversaciones clínicas de forma...

Legit.Health busca un/a Clinical Affairs Manager para hacerse cargo de la evaluación clínica y la documentación regulatoria de extremo a extremo con confianza técnica y científica. Liderarás la estrategia de evidencia clínica para mercados EU y US, trabajando de forma independiente y sin depender de otras áreas para conversaciones clínicas. Serás...

Legit.Health is seeking a Clinical Affairs Manager to own clinical evaluation and regulatory documentation end-to-end, working remotely with global teams. You will interact with consultants to gather insights and design SAPs/SARs, ensuring regulatory readiness for SaMD products. You should have 5+ years in clinical trials, regulatory affairs, or medical...

Legit.Health busca un responsable de Asuntos Clínicos para liderar la evaluación clínica y la documentación regulatoria de dispositivos médicos basados en IA, trabajando de forma remota. Deberás coordinar SAP/SAR, CER/PMCF y gestión de presupuesto, colaborando con I+D y Calidad. Requiere título en Medicina, Farmacia, Biología o Ingeniería...

Legit. Health is seeking a Clinical Affairs Manager to own the clinical evaluation and regulatory documentation end-to-end. You will design and defend our evidence strategy, lead CER/CEP creation, and drive PMCF plans for EU and FDA submissions. You will work with Quality, Regulatory, and Product teams but independently lead clinical conversations and...

Legit. Health busca un Responsable de Asuntos Clínicos para gestionar la evaluación clínica y la documentación regulatoria de extremo a extremo, con total criterio técnico y científico. Serás la voz experta en evidencias clínicas para presentaciones en EU y FDA. Trabajarás de forma autónoma con Calidad, Regulación y Desarrollo de Producto,...

Legit.Health is seeking a Clinical Affairs Manager to own end-to-end clinical evaluation and regulatory documentation for EU and US markets. You will lead CEP/CER generation, PMCF programs, and post-market clinical follow-up with strong scientific rigor. You will work independently, shaping the clinical evidence strategy while collaborating with Quality,...

Legit. Health is seeking a Clinical Affairs Manager to own clinical evaluation and regulatory documentation end-to-end for EU and FDA submissions. You will design CEPs and CERs, lead audits with notified bodies, and build the evidence base independently, collaborating with Quality, Regulatory and Product Development teams. This fully remote role involves...

Legit. Health busca un Clinical Affairs Manager para gestionar la evaluación clínica y la documentación regulatoria end-to-end, con confianza técnica y científica. Serás el experto en la estrategia de evidencia clínica para mercados EU y FDA, diseñando CEP y CER y liderando PMCF y análisis estadísticos. Trabajarás junto a Calidad, Regulatorio y...