Medical Devices Quality Assurance Specialist
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OverviewEn este rol apoyarás la gestión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios, asegurando cumplimiento normativo y de estándares internos.
Colaboras transversalmente con áreas, identificando mejoras y apoyando en auditorías y CAPAs.
Gestionas documentación y seguimiento de reclamaciones, desviaciones y cambios, aportando rigor y trazabilidad.
Buscamos a alguien proactivo, analítico y orientado a la mejora continua que impulse la calidad de productos sanitarios.
Esta posición te conecta con un equipo dinámico y un enfoque de desarrollo profesional en un entorno regulado.
Compensaciones / BeneficiosTickets restaurant en jornada partida
Retribución flexible
Plan de apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)
Modelo de trabajo híbrido
Oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo
ResponsabilidadesMantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios conforme a normativa y estándares internos
Elaborar, revisar y mantener la documentación del sistema de calidad y su trazabilidad
Gestión y seguimiento de reclamaciones de mercado de productos sanitarios
Gestión de desviaciones, no conformidades y CAPAs, con análisis de causas y seguimiento de eficacia
Colaborar en controles de cambios y análisis de riesgos
Planificar y ejecutar auditorías internas y externas y hacer seguimiento de acciones
Participar en homologación, evaluación y seguimiento de proveedores y subcontratistas
Seguimiento de indicadores de calidad y identificación de oportunidades de mejora
Colaborar en actividades de formación relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad
Trabajar transversalmente con diferentes departamentos brindando soporte en calidad de productos sanitarios
Requisitos principalesTitulación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias de la Vida, Farmacia, Química, Ingeniería o disciplinas equivalentes
Experiencia de 3 a 5 años en Quality Assurance, preferiblemente en farmacéutica y productos sanitarios
Conocimientos de Sistemas de Gestión de Calidad y normativa aplicable a productos sanitarios
Se valorará experiencia en ISO *:** y en MDR/IVDR (reglamentos europeos)
Experiencia en gestión documental, reclamaciones, desviaciones, CAPAs, controles de cambios y auditorías
Capacidad de aprendizaje y curiosidad
Iniciativa y proactividad
Pensamiento analítico y resolución de problemas
Sistemas de Gestión de Calidad (ISO *:**)
Gestión documental
Gestión de reclamaciones y CAPAs