Quality Assurance Specialist

Hace 13 horas

sant joan despí barcelona, bajo llobregat (comarca); provincia de barcelona; cataluña, España Reig Jofre Jornada completa

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En Reig Jofre estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para incorporarse a nuestro equipo y contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.

Su misión principal será, junto al equipo de Quality Assurance , asegurar la esterilidad de los productos fabricados en Reig Jofre, mejorar las prácticas asépticas del personal de producción, dar soporte mediante oversights y participar en investigaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica, no dudes en seguir leyendo

Funciones:

Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
Realizar investigaciones, determinar la causa raíz, proponer acciones y llevar a cabo las valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
Supervisar y documentar los media fills (APS).
Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.
Realizar el seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.
Participar como experto/a en las auditorías externas recibidas y en las inspecciones de las autoridades reguladoras.
Colaborar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Aptitudes y experiencia requeridas:

Formación específica y/o conocimientos y experiencia en microbiología, requisito imprescindible.
Experiencia mínima de 4-5 años en puestos relacionados con procesos asépticos en plantas de fabricación de formas estériles.
Experiencia imprescindible en la industria farmacéutica y conocimiento de los estándares regulatorios (GMP/ISO). Se valorará experiencia con requisitos FDA.
Muy valorable la experiencia en fabricación con aisladores y RABS.
Experiencia en el uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
Nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito.
Capacidad de trabajo en equipo, comunicación y aprendizaje, así como un perfil metódico, analítico y resolutivo.

Nosotros ofrecemos:

Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a.
Jornada en turno de tarde, de 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.
Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico, con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes y apúntate

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