QA SHIS Technician – Systems Medical Device
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Synthon Hispania
Contribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación.
Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente.
Descripción de la oferta
Reportando al Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:
- Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios
- Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido
- Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios
- Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios
- Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios
- Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes
- Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado
- Redacción del Manual de Calidad
- Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review
- Gestión formación en productos sanitarios
- Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs.
- Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.
- Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios
- Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitarios
- Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible
- Gestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinares
- Garantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveedores
- Conocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanitarios
OFRECEMOS:
- Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
- Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida.
- Contrato temporal (duración estimada 1 año)
- Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
Requisitos
-
Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, etc.)
- Nivel alto de inglés (conversación y escrito)
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5 años de experiencia como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa de productos sanitarios o farmacéutica.
-
Se valorará positivamente experiencia como Responsable Técnico de productos sanitarios.
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Se valorarán conocimientos en industria farmacéutica (fabricación, envasado y análisis de medicamentos)
