CSV (Computer System Validation)

hace 4 días

Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR A tiempo completo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:

CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)

La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…).

Sus responsabilidades principales serán:

  • Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (cGMP, FDA).

  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.

  • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP).

Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son:

  • Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en la planta.

  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.

  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales.

  • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).

Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de beneficios sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana.

Requisitos:

  • Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente.

  • Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados.

  • Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica.

  • Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones.

  • Nivel alto de inglés.

  • csv (computer system validation)

    hace 4 días

    Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación...

  • Master Batch Record Designer

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    Job Title: Master Batch Record DesignerDepartment:Manufacturing / MES DesignPurpose of the RoleThe Master Batch Record (MBR) Designer is responsible for consolidating process requirements and translating them into compliant, validated, and optimized electronic Master Batch Records within the Manufacturing Execution System (MES). This role ensures alignment...

  • AI Transformation Intern

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    Project Management Support: Assist project managers in planning, tracking, and reporting progress; coordinate tasks across multiple stakeholders. AI Implementation: Support testing, validation, and quality assurance of AI tools; verify AI performance against KPIs. Data Analysis: Collect and analyze operational and customer data; prepare dashboards and...

  • Data Scientist Intern

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Deployment Engineer

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España Win Systems International Holdings Inc. A tiempo completo

    Win SystemsWe are a global software company specializing in casino management solutions. With a robust and competitive product currently deployed in over 20 countries, we are proud to be a trusted technology partner for leading casino operators worldwide.The Deployment Engineer will be responsible for the installation, configuration, and maintenance of our...

  • intern

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    Main tasks:As an intern in Case Investigation and Resolution you will be dealing with questions concerning product quality and product performance of Hospital/Laboratory Information Systems (HIS/LIS), medical data networks, middleware solutions and data communication. In this global function, you are responsible for the timely and competent evaluation,...

  • Site Reliability Engineer

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Software Developer .NET

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España Win Systems International Holdings Inc. A tiempo completo

    Win SystemsWe are a global software company specializing in casino management solutions. With a robust and competitive product currently deployed in over 20 countries, we are proud to be a trusted technology partner for leading casino operators worldwide.Our development teams are based in Argentina, Mexico, and Barcelona, and we work collaboratively across...

  • AI Transformation Intern

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    Before applying: please note that to be eligible for this position, you must be currently enrolled at a university in Spain and remain enrolled until the end of the internship. You must also be available to start the internship in February 2026 and continue participating in the program until June–July 2026.About the role:We are seeking a highly motivated...

  • Global Information Security

    hace 6 días

    Sant Cugat, Barcelona, España URIACH A tiempo completo

    Global Information Security & Cybersecurity LeadLocation: Sant CugatDepartment: SecurityReports to: Global Data and Technology DirectorPosition Overview:We are seeking an experienced and technically skilled Global Information Security & Cybersecurity Manager to lead and oversee the security posture of our multinational organization. This role is responsible...