csv (computer system validation)

hace 2 semanas

Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE A tiempo completo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:

CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)

La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros...).

Sus responsabilidades principales serán:

  • Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (cGMP, FDA).
  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
  • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP).

Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son:

  • Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en la planta.
  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.
  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales.
  • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).

Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de beneficios sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana.

Requisitos:

· Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente.

· Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados.

· Aportar experiencia en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica.

· Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones.

· Nivel alto de inglés.

  • csv (computer system validation)

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS RRHH A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y...

  • CSV (Computer System Validation)

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación...

  • Validation Technician GxP | Pharma 100 remote

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit Iberia A tiempo completo

    Would you like to work in a global, multicultural and multilingual team? We are looking for a"Validation Technician"who will offer service to one of our clients in the pharmaceutical sector.Important:Replacement for a maternity leave (temporary contract)Responsibilities:Ensures that appropriate validation activities take place in order to comply with the...

  • System Lead

    hace 7 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit Iberia A tiempo completo

    We are looking for a "System Lead", who will offer service to a multinational pharmaceutical company.SKILLS:Demonstrated understanding and experience with Infrastructure topics such as databases, servers, cloud systems, networking, operating systems and Operational Excellence ITIL v3.0.Windows System AdministrationWindows Server DatabaseCitrixCustomer...

  • Electronic Tester Validation

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Between Technology A tiempo completo

    En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería, este es tu próximo destinoDamos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida...

  • System Lead

    hace 7 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Omega CRM A tiempo completo

    Omega CRM Consulting is looking for a System Lead that would like to collaborate with one of the top global pharmaceutical companies.The system lead is responsible for:System Lifecylce / Compliance documentation Coordinating and scheduling backup/recovery & Performing Disaster Recovery TestingService Level Agreement monitoringAccess & identity...

  • System Lead

    hace 7 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Omega CRM, A Merkle Company A tiempo completo

    Omega CRM Consulting is looking for a System Lead that would like to collaborate with one of the top global pharmaceutical companies.The system lead is responsible for:System Lifecylce / Compliance documentationCoordinating and scheduling backup/recovery & Performing Disaster Recovery TestingService Level Agreement monitoringAccess & identity...

  • AI Transformation Intern

    hace 18 horas

    Sant Cugat, Barcelona, España HP A tiempo completo

    Project Management Support: Assist project managers in planning, tracking, and reporting progress; coordinate tasks across multiple stakeholders. AI Implementation: Support testing, validation, and quality assurance of AI tools; verify AI performance against KPIs. Data Analysis: Collect and analyze operational and customer data; prepare dashboards and...

  • Internal Tool Tester Graduate Intern

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....

  • Data Scientist Intern

    hace 7 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...