csv (computer system validation)

hace 8 horas

Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE A tiempo completo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:

CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)

La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros...).

Sus responsabilidades principales serán:

  • Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (cGMP, FDA).
  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
  • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP).

Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son:

  • Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en la planta.
  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.
  • Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales.
  • Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).

Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de beneficios sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana.

Requisitos:

· Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente.

· Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados.

· Aportar experiencia en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica.

· Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones.

· Nivel alto de inglés.

  • CSV (Computer System Validation)

    hace 8 horas

    Sant Cugat, Barcelona, España ADEAS HR A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación...

  • Validation Specialist GxP

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit Iberia A tiempo completo

    Would you like to work in a global, multicultural and multilingual team? We are looking for a "Validation Technician" who will offer service to one of our clients in the pharmaceutical sector.TASKS : Ensures that appropriate validation activities take place in order to comply with the validation planning and applicable standards prior to operation of the...

  • Validation technician GxP

    hace 2 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit Iberia A tiempo completo

    Would you like to work in a global, multicultural and multilingual team? We are looking for a "Validation Technician" who will offer service to one of our clients in the pharmaceutical sector.TASKS : Ensures that appropriate validation activities take place in order to comply with the validation planning and applicable standards prior to operation of the...

  • Validation Technician GxP | Pharma 100 remote

    hace 5 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit Iberia A tiempo completo

    Would you like to work in a global, multicultural and multilingual team? We are looking for a "Validation Technician" who will offer service to one of our clients in the pharmaceutical sector. Important: Replacement for a maternity leave (temporary contract)Responsibilities :  Ensures that appropriate validation activities take place in order to comply...

  • Master Batch Record Designer

    hace 5 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    Job Title: Master Batch Record DesignerDepartment:Manufacturing / MES DesignPurpose of the RoleThe Master Batch Record (MBR) Designer is responsible for consolidating process requirements and translating them into compliant, validated, and optimized electronic Master Batch Records within the Manufacturing Execution System (MES). This role ensures alignment...

  • Data Scientist Intern

    hace 4 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Data Scientist Intern

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • QA Engineer

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Win Systems A tiempo completo

    Win Systemsis a leading technology supplier with 25 years of experience providing management solutions, electronic roulette, and slot machines to the casino and lottery industries.With its best-in-class casino management systems, gaming machine,s and an easily integrated end-to-end service, Win Systems is the go-to supplier for all gaming requirements.Win...

  • Salesforce Service Lead

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Omega CRM A tiempo completo

    Omega CRM Consulting is looking for a Salesforce Service Lead / Administratorthat would like to collaborate with one of the top global pharmaceutical companies.Main TasksServe as the primary Salesforce Administrator, managing user accounts, roles, profiles, permissions, and security settings.Oversee the configuration and maintenance of Salesforce, including...

  • Salesforce Service Lead

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Omega CRM, A Merkle Company A tiempo completo

    Omega CRM Consulting is looking for a Salesforce Service Lead / Administratorthat would like to collaborate with one of the top global pharmaceutical companies.Main TasksServe as the primary Salesforce Administrator, managing user accounts, roles, profiles, permissions, and security settings.Oversee the configuration and maintenance of Salesforce, including...