Regulatory Affairs Technician

hace 4 días

Madrid, España Linneo Health A tiempo completo

**Descripción**:
**Buscamos un/a REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN para nuestras oficinas ubicadas en Madrid.**

Somos una empresa joven e innovadora, dinámica, con grandes expectativas de crecimiento en un mercado donde nos posicionamos como primer productor de cannabis terapéutico. Nuestro equipo humano y técnico trabaja de manera continua en desarrollar procesos innovadores con los más altos estándares de calidad y más eficientes, siempre en la búsqueda de la excelencia.
**FUNCIONES Y TAREAS PRINCIPALES**
- Apoyo en el desarrollo e implementación de las estrategias regulatorias definidas por la Dirección de registros y el LLTM
- Enlace con las autoridades sanitarias reguladoras locales y otras autoridades nacionales, orientación y asesoramiento sobre desarrollos regulatorios de acuerdo con la actualización legislativa. Mantener activamente el conocimiento de los requisitos reglamentarios regionales (nuevas regulaciones, leyes, borradores en discusión, etc.).
- Garantizar el archivo adecuado de las presentaciones regulatorias, aprobaciones de autorización de comercialización, incluidas las necesarias para mantener las aprobaciones (variaciones, renovaciones) y expedientes personalizados para el registro de productos farmacéuticos en los distintos países.
- Controlar los deadlines de todas las etapas, así como los recursos asociados si fuera necesario (tasas, horas de agentes,...)
- Proporcionar soporte regulatorio para los Programas de Acceso Temprano (EAP) específicos de cada país y preparación de documentos regulatorios de apoyo para estos programas.
- Colaborar con los equipos de proyecto (ej. Nuevas variedades, nuevos extractos), para garantizar registros efectivos de dichos productos.
- Proporcionar apoyo regulatorio a garantía de calidad y a los clientes/representantes locales según sea necesario para garantizar que se cumplan la legislación aplicable y el producto se comercialice de acuerdo con la autorización de registro obtenida actualizada.
**HABILIDADES Y COMPETENCIAS REQUERIDAS /DESEADAS**

Calidad y compromiso
Habilidades comunicativas
Trato adecuado al cliente y/o autoridades
Adaptación al cambio
Alto nível de atención al detalle
Resolución de problemas

**Requisitos**:
**Experiência mínima de 3 años en puestos de Asuntos Regulatorios en el sector químico y/o farmacéutico en compañía nacional de exportación (deseable dicha experiência en la industria farmacéutica). Valorable experiência en Garantía de Calidad.**
- **Formación**:
**Titulación Científica o Técnica de Grado Medio o Superior en Químicas o Farmacia. Valorable Máster específico en industria Farmacéutica y/o Asuntos Regulatorios y/o formación específica en Asuntos Regulatorios o similar.**
**Dominio de programas de MS Office.**
**Manejo de ERP.**
**Conocimiento en normativa de Estupefacientes y de procedimientos vinculados a calidad (GMPs).**:

- **Idiomas: Imprescindible Inglés Nível B2/ C1.

  • Senior Regulatory Affairs Technician

    hace 23 horas

    Madrid, España Attindas-SP A tiempo completo

    **Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)**: ¿Tienes experiência en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación? En **Attindas Hygiene Partners** buscamos un/a **Senior Regulatory Affairs Technician** para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La...

  • Regulatory Affairs Technician

    hace 1 semana

    Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Technician (60% remote)**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Jorge Vega Perez - Job type: Permanent - Industry: Pharmaceutical Oxford Global Resources is looking for a Regulatory Affairs Technician to work in a 6 months project for an multinational pharmaceutical company located in Madrid. **Functions** Preparation, management,...

  • Regulatory Affairs Technician

    hace 1 semana

    Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Technician**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Susagna Sastre Magem - Job type: Permanent - Contact phone: +34 935 222 338 - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology Oxford Global Resources en colaboración con Laboratorio Farmacéutico Español con fabricación y presencia y distribución internacional busca un...

  • Regulatory Affairs Technician

    hace 2 días

    Madrid, España Tradebe Health & Nutrition (Clinical Nutrition S.A.U) A tiempo completo

    Empresa especializada en elaboración de productos dietéticos y dietoterápicos, busca incorporar un Técnico de Regulatory Affairs para gestionar burocracia y gestión regulatoria aplicable a suplementación, alimentación, medicamentos y/o bebidas. Su objetivo es la elaboración, revisión y gestión de la documentación técnica del producto.Funciones y...

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 3 semanas

    Madrid, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somosSomos una empresa multinacional, con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última generación y nuestros clientes, aportando en todo el proceso nuestro conocimiento y expertise técnico.Estamos muy orgullosos de nuestra gente y...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 2 semanas

    Madrid, España MCR International A tiempo completo

    **CLM-2210-83** **REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR** **MADRID** From MCR International, we are looking for a **Regulatory Affairs Director** for a well known Pharmaceutical company based in Madrid with the possibility of working remotely 50%. **Mission**: Define and implement the regulatory strategies to obtain marketing authorizations for the company's...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration : 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 días

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 3 días

    madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs Manager Location: Spain Job Type: Contract Role Duration: 11 Months Job Description We are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM)...