Senior Regulatory Affairs Technician

hace 21 horas


Madrid, España Attindas-SP A tiempo completo

**Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)**:
¿Tienes experiência en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?

En **Attindas Hygiene Partners** buscamos un/a **Senior Regulatory Affairs Technician** para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.

**Responsabilidades principales**:

- Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.
- Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.
- Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.
- Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485).
- Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.
- Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).

**Requisitos**:

- Experiência mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma.
- Muy valorable experiência previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario.
- Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines.
- Experiência en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos.
- Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos.

**Ofrecemos**:

- Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector.
- Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano.
- Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc.
- Programa de onboarding y “Buddy” para que tu incorporación a la familia Cantabria Labs sea una experiência sencilla, eficiente y cálida.
- Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición.
- Ambiente colaborativo y multidisciplinar.



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