Regulatory Affairs Technician

hace 1 día

Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

**Regulatory Affairs Technician**:

- Location:
Madrid, Spain
- Contact:
Susagna Sastre Magem
- Job type:
Permanent
- Contact phone:
+34 935 222 338
- Industry:
Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology

Oxford Global Resources en colaboración con Laboratorio Farmacéutico Español con fabricación y presencia y distribución internacional busca un Regulatory Affairs Officer para sus oficinas a Madrid. Se trata de una posición on-site lunes a jueves y con posiiblidad los viernes home-based.

**Descripción del puesto de trabajo**:
Reportando a Dirección de Registros como Técnico de Registros serás responsable de gestionar los registros nacionales, precio y financiación, farmacovigilancia, publicidad, cosméticos y productos sanitarios y licencias in-out y materiales de la organización.

**Responsabilidades**:

- Revisión/ transformación e-CTD de los expedientes de nuevos registros y elaboración del módulo
- Elaboración de Revalidaciones quinquenales
- Elaboración de los escritos de convalidaciones anuales
- Elaboración de modificaciones/variaciones de registro
- Elaboración de transferencias de registro
- Solicitud de anulaciones de registro
- Composición y elaboración de alegaciones de registro, DLs.
- Corrección de errores y manejo de RAEFAR y fraccionamientos
- Negociación fase local de textos con Sanidad una vez aprobado por CODEM.
- Coordinación Test de Legibilidad.
- Responsable de las Tareas de comunicación organismos para lanzamiento y mantenimiento CIMA, nomenclátor, bot plus y comunidades
- Participar en los controles de cambios y sentar estrategias de implementación
- Modificaciones, alteraciones y anulaciones a la oferta de la seguridad social. Control anual del proyecto de precios del ministerio
- Presentación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
- Mantenimiento y notificación para sus productos al xEVMPD 4
- Solicitud de autorización del Control Publicitario Sanitario (CPS) en OTC
- Comunicación de todo tipo de publicidad a los organismos oficiales.
- Revisión del material publicitario
- Creación de las FT con precio y reembolso de los ICTM 5. Cosméticos y Productos Sanitarios
- Solicitud de Códigos Nacionales para Cosméticos
- Notificaciones de puesta en el mercado de Food supplements CAM
- Relaciones con Terceros (Licencias) y coordinación de variaciones, nuevas MAA y trámites Sanitarios con respecto a estos.
- Auditorias de dosieres/licencias
- Revisión packaging material (Mock ups) de sus productos para puesta en mercado

**Educación**
- Licenciado / Grado en Farmacia Máster en Regulación Farmacéutica
- Experiência y Conocimientos: 5 años es dpto. de Registros de laboratorio Farmacéutico
- Experiência en materia de materiales promocionales
- Manejo de CTD, eAF, CESP Habituado a la relación con Ministerio de Sanidad, Colegio de Farmacéuticos, Consejo General del Colegio de Farmacéuticos, Comunidades Autónomas, Otros laboratorios, AEMPS/EMA, AEFI, AESEG

**Se ofrece**:

- Contratación interinidad 12 meses con posibilidades reales de incorporación indefinida.
- Comedor de Empresa
- Teletrabajo 1 día a la semana

  • Regulatory Affairs Technician

    hace 3 días

    Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Technician (60% remote)**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Jorge Vega Perez - Job type: Permanent - Industry: Pharmaceutical Oxford Global Resources is looking for a Regulatory Affairs Technician to work in a 6 months project for an multinational pharmaceutical company located in Madrid. **Functions** Preparation, management,...

  • Regulatory Affairs Technician-solidos-top Pharma

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician (solidos) para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana. **Responsibilities**: To stay updated on changes in legislation and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    Madrid, España AstraZeneca A tiempo completo

    **1. MISIÓN** Implantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables. **2....

  • Quality & Regulatory Affairs Technician

    hace 2 semanas

    Madrid, España Safic-Alcan A tiempo completo

    Quiénes somosSomos una empresa multinacional, con más de 175 años en el mercado, de distribución de productos químicos, con sede en París. Somos el vínculo, entre nuestros fabricantes globales de última generación y nuestros clientes, aportando en todo el proceso nuestro conocimiento y expertise técnico.Estamos muy orgullosos de nuestra gente y...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Madrid, España Cpl Life Sciences A tiempo completo

    Direct message the job poster from Cpl Life SciencesPara una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.Managing Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciencesob Title:European Regulatory Affairs ManagerLocation:Madrid, Spain, HybridRemuneration:Competitive salary and...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 7 días

    Madrid, España MCR International A tiempo completo

    **CLM-2210-83** **REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR** **MADRID** From MCR International, we are looking for a **Regulatory Affairs Director** for a well known Pharmaceutical company based in Madrid with the possibility of working remotely 50%. **Mission**: Define and implement the regulatory strategies to obtain marketing authorizations for the company's...

  • Regulatory Affairs Technician

    hace 1 semana

    Madrid, Madrid, España Randstad España A tiempo completo

    Buscamos incorporar a nuestro equipo un/aRegulatory AffairsSpecialistcon un sólido bagaje técnico a importante empresa nacional, especialmente en CMC, y experiencia demostrada en mercados globales (US, EU, ROW).Serás una pieza clave en el equipo, gestionando proyectos de registro de alta complejidad y asegurando el cumplimiento normativo en todas las...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 12 horas

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 3 horas

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration : 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 7 horas

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...