Regulatory Affairs Technician-solidos-top Pharma

hace 1 semana

Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician (solidos) para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana.

**Responsibilities**

To stay updated on changes in legislation and regulations and advises and gives interpretation on the potential impact to the product registration, marketing, manufacturing or development.

To advice R&D team on Regulatory requirements for registration dossier.

Compilation of required information for registration dossiers.

Registration submission and follow up with Health Authorities and Licensees, until product approval and launch. Collaborate with any submission with port marketing team to achieve the objective for launching any product

Coordination and preparation of Answers to deficiencies letters received from Health Authorities.

Maintains regulatory files/database and chronologies in good order. Establish and maintain system for tracking changes in documents submitted to agencies or licensees.

Collaborate with Technical

  • Admin RA reviewing product labelling for compliance with regulatory requirements.

Review and advice on product changes for impact on regulatory filings worldwide.

Technical support to the sales department with the technical requirements of the customers.

Serves as regulatory liaison throughout product lifecycle.

Serves as regulatory representative to marketing, R&D teams and regulatory agencies.

Submission of dossiers during first submission waves.

**Collaborating in new opportunities**: submission new dossiers (EU/out of EU): submission portfolio products.

Audits

**equirements**

At least 3 years of experience working on Regulatory Affairs with CMC/module 3

Experience with solids is considered an advantage

Fluent in Spanish and good level of English

**and personal skillsEducation**: Degree in Pharmacy, Chemistry or Biology. Master is a plus. Languages: Fluent Spanish and English, knowledge of other languages will be an asset. Experience (years/area): 1-4 years of experience in the same functions. Specific Knowledge: Very good knowledge of general pharmaceutical legislation and regulations, including GMP, and expertise in ICH guidelines and registration dossier CTD format content. Proficiency with standard software tools (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.). Travels: Occasionally

  • Regulatory Affairs Technician-solidos-top Pharma

    hace 7 días

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician (solidos) para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana. **Responsibilities**: To stay updated on changes in legislation and...

  • Regulatory affairs associate

    hace 2 semanas

    Madrid, España Chemo A tiempo completo

    En pocas palabrasPosición: Regulatory Affairs Associate - International Markets Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 3-4 años en funciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo,...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 2 semanas

    Madrid, España Chemo A tiempo completo

    En pocas palabrasPosición: Regulatory Affairs Associate - International MarketsLocalización: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos 3-4 años en funciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación,...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Madrid, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?EnLaboratorios Indasbuscamos un/aSenior Regulatory Affairs Technicianpara nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 7 días

    Madrid, España Chemo A tiempo completo

    Localización : Azuqueca de HenaresExperiencia : al menos 3-4 años en funciones similaresQuieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 1 semana

    madrid, España Chemo A tiempo completo

    Localización : Azuqueca de Henares Experiencia : al menos 3-4 años en funciones similares Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos...

  • Regulatory Affairs Trainee

    hace 1 semana

    Madrid, España BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: As Regulatory Affairs Trainee you will develop yourself in supporting the activities of the EMEA (Europe, Middle East and Africa) Regulatory Affairs team. **-We are the makers of possible-**: BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 7 días

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 4 semanas

    Madrid, España Intelstack A tiempo completo

    Job Title: Contractor Local Regulatory Affairs ManagerLocation: SpainJob Type: Contract RoleDuration: 11 MonthsJob DescriptionWe are inviting applications for the role of Contractor Local Regulatory Affairs Manager for the Spain market. The ideal candidate will have extensive experience in regulatory affairs, specifically in lifecycle management (LCM) and...