Senior Regulatory Affairs Specialist

hace 24 horas

Madrid, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?EnLaboratorios Indasbuscamos un/aSenior Regulatory Affairs Technicianpara nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.Responsabilidades principales:Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos. Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos. Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización. Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485). Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing. Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).Requisitos:Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma. Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario. Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines. Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos. Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos.Ofrecemos:Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector. Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano. Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc. Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición. Ambiente colaborativo y multidisciplinar.¿Te interesa? Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional.En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.

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    hace 2 semanas

    Madrid, España Indero A tiempo completo

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. This role will be responsible for sponsor-facing regulatory leadership and management of regulatory deliverables...

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    hace 2 semanas

    Madrid, España Indero A tiempo completo

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions. This role will be responsible for sponsor-facing regulatory leadership and management of regulatory deliverables...

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    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Johnson & Johnson MedTech A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

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    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Indero (formerly Innovaderm) A tiempo completo

    The Senior Regulatory Affairs Specialist will provide leadership for assigned projects regarding all regulatory activities that lead to startup of clinical trials and will oversee global/multinational complex large clinical trial submissions.This role will be responsible for sponsor-facing regulatory leadership and management of regulatory deliverables...

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    hace 1 semana

    Madrid, España jobtraffic A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...

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    hace 6 días

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...

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    hace 1 semana

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...

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    hace 1 día

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...

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    hace 2 días

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality,...

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    hace 1 día

    Madrid, España NOVUMGEN A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist SpainFull Time PermanentLocation: Spain (Madrid)About NovumgenNovumgen is a rapidly expanding, science-driven pharmaceutical company committed to delivering high-quality, accessible medicines across global markets. Our diverse portfolio spans specialty generics, complex formulations, and innovative therapeutic...