Regulatory Affairs Technician-solidos-top Pharma

hace 7 días

Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician (solidos) para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana.

**Responsibilities**

To stay updated on changes in legislation and regulations and advises and gives interpretation on the potential impact to the product registration, marketing, manufacturing or development.

To advice R&D team on Regulatory requirements for registration dossier.

Compilation of required information for registration dossiers.

Registration submission and follow up with Health Authorities and Licensees, until product approval and launch. Collaborate with any submission with port marketing team to achieve the objective for launching any product

Coordination and preparation of Answers to deficiencies letters received from Health Authorities.

Maintains regulatory files/database and chronologies in good order. Establish and maintain system for tracking changes in documents submitted to agencies or licensees.

Collaborate with Technical

  • Admin RA reviewing product labelling for compliance with regulatory requirements.

Review and advice on product changes for impact on regulatory filings worldwide.

Technical support to the sales department with the technical requirements of the customers.

Serves as regulatory liaison throughout product lifecycle.

Serves as regulatory representative to marketing, R&D teams and regulatory agencies.

Submission of dossiers during first submission waves.

**Collaborating in new opportunities**: submission new dossiers (EU/out of EU): submission portfolio products.

Audits

**equirements**

At least 3 years of experience working on Regulatory Affairs with CMC/module 3

Experience with solids is considered an advantage

Fluent in Spanish and good level of English

NonStop Consulting is one of the largest and fastest growing specialised life-sciences & Med-tech recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland, Romania, Luxembourg, US and the Czech Republic and we hold labour leasing licences for all EU8 countries. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.

  • Regulatory Affairs Technician-solidos-top Pharma

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician (solidos) para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana. **Responsibilities**: To stay updated on changes in legislation and...

  • Regulatory affairs associate

    hace 2 semanas

    Madrid, España Chemo A tiempo completo

    En pocas palabrasPosición: Regulatory Affairs Associate - International Markets Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 3-4 años en funciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo,...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Madrid, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid) ¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación? En Laboratorios Indas buscamos un/a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Madrid, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid) Siga leyendo para comprender completamente lo que este trabajo requiere en cuanto a habilidades y experiencia. Si su perfil encaja, presente su candidatura.¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 2 semanas

    Madrid, España Chemo A tiempo completo

    En pocas palabrasPosición: Regulatory Affairs Associate - International MarketsLocalización: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos 3-4 años en funciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación,...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Madrid, España LABORATORIOS INDAS, S.A.U. A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?EnLaboratorios Indasbuscamos un/aSenior Regulatory Affairs Technicianpara nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 7 días

    Madrid, España Chemo A tiempo completo

    Localización : Azuqueca de HenaresExperiencia : al menos 3-4 años en funciones similaresQuieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 1 semana

    madrid, España Chemo A tiempo completo

    Localización : Azuqueca de Henares Experiencia : al menos 3-4 años en funciones similares Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos...

  • Regulatory Affairs

    hace 3 semanas

    Madrid, España Qualitecfarma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Junior Officer/Trainee Regulatory Affairs Junior Officers/Trainees ensure and provide support for the appropriate registering, licensing, marketing, and legal compliance of pharmaceutical and medical products in order to control the safety and efficacy of products. A combination of scientific knowledge, legal and business issues ensures...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 días

    Madrid, España Isdin A tiempo completo

    About us We are an international dermocosmetic company with a clear purpose: Inspire everyone we touch to enjoy healthy, happy, beautiful lives.We are a purpose-driven company, and we want your day to day to have a positive impact on our communities and planet. We are proud to be B Corp certified. However, forming part of the solution also comes with great...