Técnico/A Senior De Formulación Y Desarrollo Farmacéutico

Posición: Técnico/a Senior de Formulación y Desarrollo Farmacéutico (Planta farmacéutica) Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar a un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Senior de Formulación y Desarrollo Farmacéutico para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica en Azuqueca de Henares. Aquí se encargará de supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos de productos OTC (complementos alimenticios, medicamentos, productos cosméticos productos sanitarios etc.) principalmente en Capsula de Gelatina Blanda, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario y elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) Preparación de medicamentos para ensayos clínicos; y, una vez superados estos ensayos clínicos, aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior; con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamento. El reto
- Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos.
- Organizar y monitorear el trabajo de los operadores para llevar a cabo el cronograma establecido.
- Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos.
- Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas.
- Recibir los resultados del operador de los distintos ensayos galénicos para archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones.
- Capacitar a nuevos operadores galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP.
- Formación: Licenciatura / Grado en Farmacia, Química, Biología. Máster en industria farmacéutica o relacionados es un plus
- Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas
- Experiencia (años/área): 3-5 años de experiencia como Científico de Formulación en la Industria Farmacéutica
- Conocimientos Específicos: Experiencia en ambiente GMP, conocimiento en FDA es un plus.
- Habilidades personales: Predisposición e Iniciativa. Comunicación y trabajo en equipo. Buena capacidad analítica, precisión y confiabilidad Nuestros beneficios Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¿Cómo será el proceso de Selección? Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. Sígün en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso