Serialization Product Owner

Davidson Consulting España nace en el año 2014. Formamos parte del grupo Davidson, multinacional francesa de servicios tecnológicos con +18 años de experiencia en el sector y presencia en varios países europeos además de en Canadá. Somos 3000 compañeros a nivel global.

En España nos caracterizamos por ser un equipo de más de 150 profesionales altamente cualificados y apasionados por el mundo de la tecnología y la innovación. Por ello, nuestro objetivo es seguir aumentando el equipo para continuar involucrados en proyectos nacionales e internacionales de gran envergadura.

Desde Davidson buscamos un/a Product Owner para nuestro ecosistema de Serialización y Trazabilidad, dentro de nuestra organización de Digital Manufacturing and Supply.

Funciones:

• Actuar como Product Owner del ecosistema de Serialización, definiendo las prioridades, el roadmap y la dirección del producto para todas las plataformas de serialización y trazabilidad.
• Gestionar el roadmap plurianual y priorizar mejoras, requisitos regulatorios, reducción de deuda técnica e iniciativas de transformación.
• Garantizar un funcionamiento estable, fiable y conforme con la normativa de las aplicaciones de serialización, sin interrupciones del negocio en toda la red de fabricación y suministro.
• Gestionar las actividades de incidencias, problemas, cambios y releases, supervisar el rendimiento del servicio, los KPIs y los SLAs de los proveedores, y liderar la resolución de incidentes graves y las actividades de continuidad de negocio.
• Colaborar con los stakeholders del negocio, Serialization Operations, Quality, Regulatory Affairs, centros de fabricación, CMOs, filiales y equipos de Digital para transformar las necesidades de negocio y los requisitos regulatorios en prioridades del producto.
• Contribuir estratégicamente al programa de modernización de la plataforma, incluyendo la definición de la solución futura, las capacidades objetivo, la continuidad de negocio y la alineación con el roadmap.
• Gestionar el rendimiento de los proveedores, el modelo de soporte, releases, mejoras, incidencias, gestión de problemas y actividades relacionadas con el ciclo de vida, tanto con los proveedores de las plataformas de serialización como con los proveedores de conectividad B2B.
• Garantizar el cumplimiento GxP, la validación de sistemas informatizados (CSV), la preparación para auditorías, la integridad de los datos y la continuidad de los informes regulatorios en todo el entorno de serialización.
• Coordinarse con un Functional Expert de Serialización y un Project Manager de Serialización dentro de un modelo matricial de dependencia funcional (dotted-line) —2 personas más los proveedores— para garantizar la entrega de nuevas funcionalidades, cambios regulatorios, releases y actividades del ciclo de vida.
• Colaborar con los equipos de Enterprise Architecture, Ciberseguridad, Infraestructura e Integración en las principales iniciativas. La responsabilidad sobre la arquitectura técnica seguirá correspondiendo a Enterprise Architecture.
• Proporcionar actualizaciones periódicas al equipo directivo de Digital Manufacturing y a los principales stakeholders sobre los riesgos del producto, decisiones, prioridades y progreso de las entregas.

Requisitos mínimos del puesto:

• + 5 años de experiencia en Digital Manufacturing, Serialización, MES, sistemas de Supply Chain o soluciones de Track & Trace.
• Experiencia demostrable gestionando aplicaciones empresariales en sectores regulados.
• Experiencia con regulaciones farmacéuticas de serialización y procesos de trazabilidad.
• Experiencia siendo responsable de plataformas críticas para el negocio en entornos productivos.
• Experiencia demostrable gestionando iniciativas complejas y multifuncionales.
• Experiencia gestionando proveedores de software y proveedores de servicios externos.
• Experiencia con plataformas empresariales de serialización que cubran serialización a nivel de centro, reporting regulatorio L4, conectividad con CMOs y gestión de alertas.
• Experiencia trabajando con entornos de aplicaciones SaaS e híbridos.
• Experiencia con validación de sistemas informatizados (CSV) y entornos regulados por GxP.
• Sólido conocimiento de los procesos farmacéuticos de serialización y trazabilidad en fabricación, distribución, CMOs, filiales y reporting regulatorio.
• Sólido conocimiento de las arquitecturas de serialización y los flujos de datos entre las capas L1 y L5.
• Sólido conocimiento de la gestión del ciclo de vida de los números de serie, agregación, commissioning, decommissioning, expedición y procesos de reporting regulatorio.
• Conocimiento de las regulaciones internacionales de serialización, como EMVS, DSCSA y otras normativas equivalentes en distintos mercados.
• Conocimiento de las interface