Project Leader TPD

Hace 1 semana

Sant Boi de Llobregat, Cataluña, España Synthon Jornada completa
Overview

En este puesto lideras proyectos en Planta Piloto para estudiar y validar escalados de proceso, con enfoque en formas orales sólidas y transferencia de know-how entre equipos. Colaboras estrechamente con Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de Calidad y Registros, asegurando cumplimiento regulatorio y una transferencia eficiente hacia la planta industrial. Eres clave para el lanzamiento comercial tras la aprobación y support a mejoras de procesos, manteniendo alto foco en calidad y cumplimiento.

Compensaciones / Beneficios
  • Horario flexible
  • Contrato indefinido
  • Home-office (40%)
  • Pack salarial atractivo
  • Retribución variable opcional
  • Beneficios sociales
Responsabilidades
  • Gestión y desarrollo de proyectos en Planta Piloto, incluyendo estudios de escalado y validación regulatoria.
  • Colaborar con desarrollo farmacéutico, desarrollo analítico, garantía de calidad y registros para transferencias de know-how.
  • Liderar el lanzamiento comercial del producto tras la aprobación, elaborando la documentación de soporte para transferencias.
  • Apoyar el desarrollo de procesos: cualificación de instalaciones y equipos, sistemas, procesos, estudios de estabilidad, preformulación y formulación.
  • Participar en transferencias de procesos de escalado desde laboratorio galénico a Planta Piloto y de Planta Piloto a planta industrial.
  • Proponer mejoras en áreas asignadas, y coordinar con áreas y departamentos implicados (D. Farmacéutico, D. Analítico, Garantía de Calidad, Project/Program Management, Clínica).
  • Organizar y dirigir recursos para lograr objetivos y colaborar en otros proyectos de Planta Piloto.
  • Conocer y cumplir las normativas cGMP, PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
Requisitos principales
  • Licenciatura/Grado en Farmacia o Ciencias Químicas
  • Postgrado o Máster en I+D farmacéutico es valorado
  • Inglés – nivel alto
  • 3 a 5 años de experiencia en I+D y escalado de proyectos, experiencia en inyectables
  • Experiencia en Laboratorio de Galénica o Planta-Piloto en el sector farmacéutico es valorada
  • Capacidad de organización, gestión del tiempo, buena comunicación, influencia, análisis y atención al detalle
  • organización
  • comunicación
  • gestión del tiempo
  • gestión de proyectos de I+D
  • transferencias de procesos y escalado
  • conocimiento de cGMP