Project Leader TPD

Hace 2 días

Sant Boi de Llobregat, Cataluña, España Synthon Hispania Jornada completa

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Reportando a la Manager, este Project Leader tendrá asignadas las siguientes funciones:

Colaborar con la gestión y desarrollo de proyectos dentro del ámbito de Planta Piloto, incluyendo las fases de estudio de escalado de proceso, así como la validación del mismo con fines regulatorios.
Colaborar con el resto de personal del equipo de un proyecto (Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de calidad, Registros, ) en las fases de desarrollo donde implique transferencia asegurándose el buen trasvase de know how. Asimismo, colaborar y participar en la documentación de un proyecto de R&D: Preparación de protocolos e informes de validación, documentos técnicos, documentos de Packaging, Análisis de riesgos de impurezas elementales. Asegurar que las fechas propuestas en el proyecto de R&D para la elaboración de estos documentos, se cumplen.

Colaborar en el liderazgo del lanzamiento comercial del producto desarrollado una vez el medicamento ya está aprobado, elaborando la documentación precisa que soporte las transferencias de los proyectos en desarrollo.

Colaborar y liderar actividades relacionadas con el sistema de calidad Trackwise en los proyectos de R&D: controles de cambio, desviaciones, investigación de incidencias, elaboración de acciones.

Participar en las trasferencias de procesos de escalado tanto desde el laboratorio de desarrollo galénico a Planta Piloto como desde Planta Piloto a la planta industrial.
Proponer mejoras en las áreas y/o actividades bajo su responsabilidad.

Colaborar en otros proyectos de Planta Piloto cuando sea solicitado
Conocer y cumplir las normativas cGMP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.

Ofrecemos:

Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
HorarioFlexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida.
Contrato temporal (De 9 a 12 meses)
Home-office (40%)
Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.