Coordinador/a Sección Fisicoquímico

Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento.

Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento y, actualmente, estamos buscando un/a coordinador/a de sección Fisicoquímica para nuestra planta de producción ubicada en Getafe, Madrid.

Misión del puesto:

La misión del/de la coordinador/a de la sección de Fisicoquímico de control de calidad, tiene delegadas las funciones de coordinar las tareas y funciones del personal de la sección para garantizar que se cumplen las directrices y normas del laboratorio, así como la normativa vigente. Supervisa el cumplimientos de las mismas y garantiza tanto el correcto uso, funcionamiento y estado de los equipos como la integridad de los resultados generados y el mantenimiento de la documentación de la sección.

Debe aportar conocimiento y mejoras en los procesos del departamento, de acuerdo a su sección.

Además, se responsabiliza del área de control de calidad como responsable suplente en ausencia del responsable por periodos prolongados de tiempo.

Tareas y responsabilidades principales:

• Sustituir y asumir las responsabilidades como responsable suplente en ausencia del responsable Titular.
• Garantizar que la documentación del laboratorio se encuentra actualizada y que todos los ensayos y procesos del laboratorio se ejecutan en base a instrucciones y documentos previamente aprobados.
• Realizar / revisar y firmar los certificados de análisis de materiales de partida, material de acondicionamiento primario y de producto terminado (guías)
• Validar resultados, tablas de datos de los ensayos y los informes pertinentes garantizando que la información proporcionada por el laboratorio cumple con los principios de integridad de datos y su introducción en el sistema
• Realizar/revisar y aprobar toda la documentación (PNT, IT, protocolos de análisis (cuadernos), anexos CUA, INCUA,) del Departamento.
• Participar en las investigaciones de desviaciones, NC, OOS y reclamaciones y cumplimentar los anexos correspondientes y proponer y revisar CAPA si fuese necesario.
• Coordinar la puesta a punto, revisión periódica, validación y transferencia de las técnicas analíticas (métodos) de la sección nuevas o existentes.
• Trabajar con el área de proyectos para la transferencia de métodos analíticos. Participar en validaciones, cualificaciones y transferencias analíticas y de procesos cuando sea requerido. Revisar las guías, protocolos, estructuras e informes de finalización del proyecto
• Garantizar que las especificaciones de compra basadas en documentos del cliente o documentos oficiales (EP) se encuentra actualizada.
• Realizar las instrucciones técnicas nuevas (versión 1 de los proyectos) y revisar las guías, protocolos, estructuras e informe de finalización del proyecto.
• Garantizar que se realiza un control de la muestroteca y de las muestras para análisis acorde a la normativa aplicable.
• Gestión de los equipos de los equipos de la sección, coordinando su mantenimiento y calibración
• Aprobación de hojas de cálculo
• Gestión del software de OPENLAB (HPLC) y revisión de secuencias
• Gestión de proyectos de la sección
• Garantizar que se realiza una selección y evaluación de proveedores del departamento de acuerdo a las normas internas. Supervisar y gestionar el sistema de compra de material, reactivos y servicios de la sección.
• Dar soporte a compras

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

• Grado en Ingeniería, Farmacia, Químicas, Biológicas, o similar.
• Idiomas: inglés (B2/C1).
• Experiencia en demostrada en departamentos de control de calidad de más de 5 años (dentro de la industria farmacéutica).
• Experiencia en HPLC.
• Valorable experiencia en estériles.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

• Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.
• Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
• Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
• 2 días de trabajo en remoto al mes.
• Paquete de retribución flexible (cobee).
• Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
• Contacto directo con diferentes áreas del negocio.
• Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.