Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas Información general Tipo de convocatoria: En curso. Denominación del puesto: Responsable de Investigación Preclínica Regulatoria en Terapias Avanzadas. Fundación: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso: En curso. Tipo de contrato: Indefinido. Lugar de trabajo: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Requerimientos mínimos: Estar en posesión de Doctorado en Ciencias o cualquier titulación equivalente por la Administración Educativa Competente en el lugar de contratación Formación reglada en terapias avanzadas Experiencia de al menos 6 años en los siguientes aspectos: investigación biomédica técnicas básicas de biología celular y molecular Experiencia previa de al menos 2 años en análisis, evaluación y asesoramiento preclínico regulatorio de productos de terapias avanzadas Contar con al menos 5 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). Requisitos valorables: Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto. Experiencia en elaboración de consultas regulatorias en terapias avanzadas a la AEMPS. Experiencia en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas en condiciones GMP. Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzada. Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas. Funciones Analizar y evaluar líneas en desarrollo en el contexto de las terapias avanzadas, determinando su situación preclínica y requisitos regulatorios para su posterior traslado a la fase clínica. Identificar grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias Identificación de sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas. Asesorar en el diseño experimental de los estudios preclínicos regulatorios, garantizando el cumplimiento de la normativa aplicable, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos. Participar en la realización de experimentos preclínicos en colaboración con investigadores asociados a los proyectos. Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas regulatorias, alegaciones, autorización con comités de Elaboración de informes técnicos que puedan ser requeridos relacionados con asuntos preclínicos regulatorios de terapias avanzadas. Colaborar en la preparación y presentación de proyectos para la obtención de financiación externa. Apoyar en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas. Realización o coordinación de la realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha. #J-18808-Ljbffr