Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de publicación Plazo de solicitud Número de plazas Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Requisitos mínimos: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Normas de Correcta Fabricación Gestión de riesgos de calidad Experiencia de al menos 5 años en: el uso de los estándares de las Normas de Correcta Fabricación garantía de calidad de medicamentos de terapias avanzadas Experiencia acreditada de un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación. Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). Requisitos valorables Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas Formación en Buenas prácticas clínicas Experiencia en inclusión e inspección de nuevos productos de terapias avanzadas en sistema de calidad Experiencia en puestos de garantía de calidad con medicamentos de terapias avanzadas Funciones Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación. Garantizar que la documentación GMP se mantenga actualizada y se encuentre disponible en todos los departamentos de la UPRC. Garantizar que la gestión, archivo y custodia de la documentación GMP se lleva a cabo y se registra según lo establecido. Revisión documental de los lotes fabricados, garantizando en todo momento el cumplimiento de la regulación y de lo descrito en el sistema de garantía de calidad. Garantizar la correcta gestión, mantenimiento, estado de cualificación y calibración de equipos e instalaciones relacionados con la actividad GMP de la UPRC. Participar en el diseño y velar por el cumplimiento de los planes anuales de mantenimiento, de validación, de formación y de auditorías internas. Gestión documental y revisión de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto. Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades o en los procesos sin una evaluación previa del mismo. Edición y revisión de cualquier documento generado en el sistema de calidad. Evaluación e impacto de los proveedores de materiales y reactivos. Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto. Garantizar en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de lo descrito en el sistema de documentación. Apoyo en la preparación, revisión y cierre de auditorías internas e inspecciones. Sustituir al Responsable de Control de Calidad en caso de ausencia temporal Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto. #J-18808-Ljbffr