Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de publicación Plazo de solicitud Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Experiencia de 6 años en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC), de los cuales al menos 4 años debe haber desempeñado también funciones de planificación y supervisión directa del trabajo de los monitores de ensayos clínicos. Formación en Buena Práctica Clínica y en Monitorización de Ensayos Clínicos. Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada. Nivel de inglés: mínimo B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). Requisitos valorables: Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de investigación clínica y el específico de Terapias Avanzadas. Formación reglada en Ensayos Clínicos. Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica. Experiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia. Experiencia en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC) de terapias avanzadas. Experiencia en búsqueda de financiación (competitiva y privada) y en la supervisión de la ejecución de presupuestos de proyectos de investigación. Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones. Nivel de inglés superior al solicitado anteriormente acreditado conforme al Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). Experiencia en el asesoramiento científico en agencias reguladoras a nivel nacional y/o europeo. Funciones Responsabilizarse de la operativa de la Unidad y de los resultados obtenidos, en especial, de la correcta ejecución de los ensayos clínicos desde las etapas iniciales hasta su cierre, análisis, presentación a las autoridades y publicación de los resultados en tiempo y forma, así como de cualquier proyecto o programa asignado, reportando directamente a la dirección de la RAdytTA. Participar, junto con el resto de coordinadores y la dirección, en el proceso de priorización de proyectos a los que la RAdytTA da apoyo. Gestionar la realización de auditorías externas para garantizar el cumplimiento, como promotor, de las BPC. Atender a los equipos de investigadores y empresas solicitantes de servicios en el área clínica. Supervisar el presupuesto global del área clínica de la UC-RAdytTA, administrando de forma responsable los recursos económicos asignados. Apoyar a los equipos de investigadores en la búsqueda de financiación necesaria para llevar a cabo los ensayos clínicos. Canalizar la relación y el contacto con las autoridades reguladoras. Centralizar las relaciones con las Asociaciones de pacientes fomentando la participación en los ensayos clínicos. #J-18808-Ljbffr