Especialista en Asuntos Regulatorios de Medicamentos

hace 6 días

Barcelona, Barcelona, España Stada A tiempo completo

En Stada, nuestros objetivos son centrados en cuidar la salud de las personas como un socio confiable. Nuestras decisiones y acciones están impulsadas por nuestro propósito, visión y valores. Algunas de nuestras principales áreas de interés incluyen Genéricos, Atención al Consumidor y Especialidades, ofreciendo una amplia variedad de opciones terapéuticas para pacientes, médicos y farmacéuticos.

El equipo de Registro cuenta con más de 11.700 empleados que viven nuestros valores de integridad, emprendimiento, agilidad y comunidad STADA, y trabajan juntos para alcanzar nuestros ambiciosos objetivos y dar forma a un futuro exitoso para nuestra compañía.

Responsabilidades:

Legislación Nacional y Europea

  • Conocimiento profundo de la legislación nacional y europea aplicable a medicamentos (procedimientos nacionales, DCP y MRP centralizados).
  • Revisión de documentación, preparación, presentación y seguimiento de nuevos dosieres a registro por procedimiento nacional.

Soporte a la Central en Alemania o a terceras Compañías

  • Soporte a nuestra central en Alemania o a terceras compañías para la presentación de nuevos dosieres por procedimiento europeo.
  • Se responsabilizará como agente local del producto.

Solicitud, Recopilación y Revisión de Documentación

  • Solicitud, recopilación y revisión de documentación para lanzamientos.

Documentación Técnica

  • Elaboración, revisión y presentación de la documentación técnica necesaria para la presentación de modificaciones administrativas/calidad/seguridad nacionales y europeas y seguimiento de las mismas y de sus alegaciones (IA, IAIN, IB y II).

Auditoría de Dosieres

  • Auditoría de dosieres.

Transferencias de Fabricación

  • Preparación, solicitud y seguimiento de transferencias de fabricación, de transferencias de titularidad tanto a nivel nacional como por DCP/MR, de Revalidaciones y de suspensiones temporales y anulaciones.

Actualización de Situación de Comercialización

  • Actualización de la situación de comercialización de códigos nacionales en RAEFAR.

Soporte Técnico Regulatorio

  • Soporte técnico regulatorio a otros Departamentos de la Compañía y a nuestra Central en Alemania.

Comunicación con Autoridades Sanitarias

  • Comunicación con las Autoridades Sanitarias.

Documentación Interna y Externa

  • Revisión de materiales de acondicionamiento para su implementación.
  • Seguimientos de SOPs internos de la Compañía.
  • Revisión de documentación técnica interna y externa.

Consultas Técnicas

  • Gestión de consultas técnicas.

Uso de Bases de Datos

  • Uso y mantenimiento de bases de datos internas y externas.

Requisitos

  • Licenciado/Grado en Ciencias de la Salud.
  • Valoramos Máster relacionado con la industria farmacéutica y afines.
  • Experiencia mínima de 5 años en Departamento de Registros.
  • Inglés fluido tanto hablado como escrito.
  • Acostumbrado a trabajar de forma autónoma e independiente.
  • Muy organizada/o y con facilidad para el trabajo multitarea.
  • Habituada a trabajar con un amplio portfolio de productos.
  • Atención al detalle.
  • Con conocimiento y expertise en el manejo de las BBDD (base de datos) de las Autoridades.
  • Conocimiento del formato Nees y e-CTD.

La salario estimado es de aproximadamente €60.000. Nuestro objetivo es brindarle a nuestros profesionales condiciones óptimas para crecer y desarrollarse profesionalmente dentro de nuestra empresa, ya sea a través de formación continua, proyectos interesantes o oportunidades de ascenso. Podemos ofrecer diferentes posibilidades y beneficios en función de sus necesidades específicas.

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Barcelona, Barcelona, España Ferrer Internacional Sa A tiempo completo

    Ferrer Internacional Sa busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para impulsar su objetivo de ser una empresa que utiliza su negocio para luchar por la justicia social. La compañía ha definido una estrategia global encaminada al desarrollo de productos innovadores capaces de transformar la vida de pacientes con enfermedades severas y debilitantes.Las...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud

    hace 2 días

    Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    Si te apasiona el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios, esta oportunidad es para ti. La división RAS STAFFING, especializada en selección directa, te acompaña en tu búsqueda de un nuevo proyecto profesional.Resumen de la EmpresaNuestra empresa es líder en el sector de la salud en SANT LLORENÇ D'HORTONS y estamos buscando a un/a...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Stada Group A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo dedicado al cuidado de la salud y experiencia en asuntos regulatorios.  Descripción del puesto:Nuestro papel en Stada Group es crucial para garantizar que nuestros medicamentos se distribuyan de manera segura y eficiente. En este sentido, buscamos un(a) Especialista en Asuntos Regulatorios quien contribuya a nuestra misión...

  • Especialista en Normativa y Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Barcelona, Barcelona, España Fluidra A tiempo completo

    Descripción del PuestoEstamos buscando a un Especialista en Normativa y Asuntos Regulatorios para unirnos a nuestro equipo de Regulatory Affairs. En Fluidra, nos comprometemos a crear la experiencia perfecta de piscina y wellness de forma responsable.

  • Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    En Nonstop Consulting, estamos comprometidos con la excelencia en el sector de los dispositivos médicos. Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad para unirse a nuestro equipo, donde podrás contribuir al crecimiento y desarrollo de nuestra organización.Sobre nosotros: Nuestra empresa, líder en Medical Devices, fabrica dispositivos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    Descripción del CargoEn Recruiting By Ras estamos buscando a un/a Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud para unirse a nuestra equipo en la zona de SANT LLORENÇ D'HORTONS. Este es un oportunidad excelente para alguien que está interesado en el sector de la salud y tiene experiencia en temas regulatorios.Nuestra empresa, especializada en selección...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    Descripción del CargoEn Qualipharma, una consultora farmacéutica líder en el sector, buscamos a un profesional con experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos para unirse a nuestro equipo. Este cargo ofrece la oportunidad de trabajar en un entorno colaborativo y dinámico, donde podrás desarrollar tus habilidades y conocimientos en un campo en...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    ¿Te interesa el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios? Recuerda que estamos buscando personas como tú para una empresa líder en el ámbito de la atención médica. Desde la división RAS STAFFING, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos

    hace 6 días

    Barcelona, Barcelona, España Stada A tiempo completo

    Descripción del PuestoComo Especialista en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos, formarás parte de la unidad de registros de STADA, donde nos enfocamos en brindar atención médica a pacientes como un socio confiable. Nuestro objetivo es cuidar la salud de las personas y nuestra visión se basa en mantener la integridad, ser emprendedores,...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios Salud

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    ¿Te interesa el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios?Nuestra empresa busca un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para una posición clave dentro de nuestra división RAS STAFFING, especializada en selección directa. Esta oportunidad te permitirá trabajar en una empresa líder en el sector de salud en la zona de SANT LLORENÇ...

  • Técnico Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Ras Recruiting A tiempo completo

    En Ras Recruiting, buscamos talentos para diversas posiciones. Actualmente, estamos seleccionando a un/a Técnico Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud.**Descripción del Puesto:** Serás parte esencial del equipo de Asuntos Regulatorios garantizando el cumplimiento del marco regulatorio que afecta a los productos sanitarios y cosméticos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud

    hace 2 días

    Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud para una empresa líder en el sector de salud en la zona de SANT LLORENÇ D'HORTONS.ResponsabilidadesGarantizar el cumplimiento del marco regulatorio que afecta a los productos sanitarios y cosméticos comercializados por la compañía, tanto a nivel nacional como...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Stada A tiempo completo

    En STADA, buscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para apoyar nuestro objetivo de ser un socio de confianza en la salud. Nuestro equipo de regulación trabaja incansablemente para garantizar que nuestros productos cumplan con las normas y estándares más altos.**Salario competitivo:** El salario ofrecido es de €60.000 anuales, más...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Perfumes y Fragancias

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completo

    Creaciones Aromaticas Industriales, S.A., con más de 30 años de experiencia en el sector de fragancias y aromas, busca un profesional para ocupar la posición de Especialista en Asuntos Regulatorios. El candidato seleccionado se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relacionada con los productos fabricados por la empresa, incluyendo la...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Alto Nivel

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Stada Group A tiempo completo

    Descripción del cargoEn la Stada Group, buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se une a nuestro equipo con pasión y dedicación. En este papel, te encargará garantizar la conformidad regulatoria de nuestros productos farmacéuticos en todo el mundo.Salario estimado: €45.000 - €60.000 anuales dependiendo de tu...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios Dermocosméticos

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    **Resumen del puesto**Somos Antal International, un líder en recursos humanos con una amplia presencia global. En nuestro departamento de Pharma nos encontramos en búsqueda de un Especialista en Asuntos Regulatorios Dermocosméticos para trabajar en una importante multinacional de productos dermatológicos.**Descripción de la función**Nuestro candidato...

  • Lider en Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Barcelona, Barcelona, España Almiral A tiempo completo

    **Descripción del Puesto** Acompañar a los directivos reguladores (2 GERENTES DE ASUNTOS REGULATORIOS) garantizando su rendimiento adecuado, capacitarlos, desarrollarlos y fomentar el compromiso. Asegurarse de que cada miembro recibe la capacitación adecuada para estar permanentemente actualizado. Solucionar las actividades del departamento (nuevos...

  • Administrador de Asuntos Regulatorios en Industria Farmacéutica

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Adeas Hr A tiempo completo

    La misión principal de este puesto es asegurar que los proyectos y productos del negocio farmacéutico cumplan con la legislación vigente para su comercialización eficiente y segura. Este Administrador de Asuntos Regulatorios se encargará de realizar todas las actividades necesarias para garantizar que los nuevos y existentes proyectos cumplen con las...

  • Oficial de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    En Qualipharma, consultora farmacéutica líder, estamos buscando a un profesional dedicado para desempeñar el rol de Oficial de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos. Con una trayectoria consolidada en la industria, nos esforzamos por mantener los estándares de calidad y seguridad más altos.Nuestro equipo cuenta con alrededor de 150 profesionales entre...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios en Desarrollo de Semillas

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Semillas Fitó A tiempo completo

    Resumen del PuestoNuestro equipo busca un Técnico de Asuntos Regulatorios para apoyar nuestro crecimiento y adaptación a las normativas emergentes en el sector de las semillas hortícolas.