Especialista en Asuntos Regulatorios de Alto Nivel

hace 3 días


Barcelona, Barcelona, España Stada Group A tiempo completo

Descripción del cargo

En la Stada Group, buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se une a nuestro equipo con pasión y dedicación. En este papel, te encargará garantizar la conformidad regulatoria de nuestros productos farmacéuticos en todo el mundo.

Salario estimado: €45.000 - €60.000 anuales dependiendo de tu experiencia.

Responsabilidades clave:

  • Conocer y aplicar las normas regulatorias nacionales y europeas relativas a medicamentos (procedimientos nacionales, DCP y MRP, centralizados).
  • Revisar documentación, preparar y presentar nuevos expedientes para registro por procedimiento nacional.
  • Servir como agente local del producto para apoyar a nuestra central en Alemania o a terceras compañías durante la presentación de nuevos dosieres por procedimiento europeo.
  • Solicitar y revisar documentación para lanzamientos.
  • Crear y revisar documentación técnica necesaria para la presentación de modificaciones administrativas/calidad/seguridad nacionales y europeas y seguirlas hasta su conclusión.
  • Auditar expedientes.
  • Preparar, solicitar y seguir el proceso de transferencias de fabricación, de transferencias de titularidad tanto a nivel nacional como por DCP/MR, de Revalidaciones y de suspensiones temporales y anulaciones.
  • Actualizar la situación de comercialización de códigos nacionales en RAEFAR.
  • Proporcionar asistencia técnica regulatoria a otros departamentos de la Compañía y a nuestra Central en Alemania.
  • Mantener comunicación con Autoridades Sanitarias.
  • Comunicar internamente y externamente sobre el estado de registro y modificaciones que afecten a los productos.
  • Revisar materiales de embalaje para su implementación.
  • Seguir SOPs internos de la Compañía.
  • Revisar documentación técnica interna y externa.
  • Consolidar expedientes para auditorías internas.
  • Revisar guías de fabricación y procedimientos de control de cambios.
  • Gestionar consultas técnicas.
  • Utilizar y mantener bases de datos internas y externas.
  • Revisar materiales publicitarios.

Requisitos mínimos:

  • Licenciatura en Ciencias de la Salud.
  • Experiencia mínima de 5 años en Departamento de Registros.
  • Inglés fluido tanto hablado como escrito.
  • Habilidad para trabajar de forma autónoma e independiente.
  • Persistencia y compromiso con los resultados.
  • Dominio de herramientas de oficina y base de datos.

Ventajas:

  • Oportunidad de crecer profesionalmente en una compañía líder en el sector farmacéutico.
  • Tiempo completo y beneficios completos incluyendo seguro médico, ticket restaurante, vacaciones pagadas y mucho más.
  • Equipo dinámico y apasionado.
  • Posibilidad de desarrollar habilidades nuevas y aumentar tus ingresos a medida que creces con la empresa.


  • Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    Descripción del CargoEn Recruiting By Ras estamos buscando a un/a Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud para unirse a nuestra equipo en la zona de SANT LLORENÇ D'HORTONS. Este es un oportunidad excelente para alguien que está interesado en el sector de la salud y tiene experiencia en temas regulatorios.Nuestra empresa, especializada en selección...


  • Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    ¿Te interesa el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios? Recuerda que estamos buscando personas como tú para una empresa líder en el ámbito de la atención médica. Desde la división RAS STAFFING, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando...


  • Barcelona, Barcelona, España Ras Recruiting A tiempo completo

    En Ras Recruiting, buscamos talentos para diversas posiciones. Actualmente, estamos seleccionando a un/a Técnico Especialista en Asuntos Regulatorios de Salud.**Descripción del Puesto:** Serás parte esencial del equipo de Asuntos Regulatorios garantizando el cumplimiento del marco regulatorio que afecta a los productos sanitarios y cosméticos...


  • Barcelona, Barcelona, España Recruiting By Ras A tiempo completo

    ¿Te interesa el sector de la salud y tienes experiencia en temas regulatorios?Nuestra empresa busca un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para una posición clave dentro de nuestra división RAS STAFFING, especializada en selección directa. Esta oportunidad te permitirá trabajar en una empresa líder en el sector de salud en la zona de SANT LLORENÇ...


  • Barcelona, Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    La empresa Nonstop Consulting, líder en la industria de los dispositivos médicos, busca un Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad para unirse a su equipo en Barcelona. Esta oportunidad ofrece un ambiente de trabajo excepcional con horario flexible y oportunidades de crecimiento tanto vertical como horizontal.Durante su experiencia laboral, el...


  • Barcelona, Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    En Nonstop Consulting, estamos comprometidos con la excelencia en el sector de los dispositivos médicos. Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad para unirse a nuestro equipo, donde podrás contribuir al crecimiento y desarrollo de nuestra organización.Sobre nosotros: Nuestra empresa, líder en Medical Devices, fabrica dispositivos...


  • Barcelona, Barcelona, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Estamos buscando a un Asesor Regulatorio de Dispositivos Médicos de Alto Nivel para unirse a nuestro equipo en Barcelona. La posición es indefinida y requiere una disponibilidad inmediata.La remuneración estimada para esta posición es alrededor de 48.000 € anuales, dependiendo de la experiencia del candidato.Nuestra empresa:Somos una consultora líder...


  • Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    Descripción del CargoEn Qualipharma, una consultora farmacéutica líder en el sector, buscamos a un profesional con experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos para unirse a nuestro equipo. Este cargo ofrece la oportunidad de trabajar en un entorno colaborativo y dinámico, donde podrás desarrollar tus habilidades y conocimientos en un campo en...


  • Barcelona, Barcelona, España Hartmann A tiempo completo

    HARTMANN es una compañía internacional líder en el mercado con un gran potencial de crecimiento y desarrollo profesional. Sueldo estimado: 28.000€-35.000€ anuales, dependiendo del nivel de experiencia y la ubicación. Descripción del trabajo:En nuestro equipo de Asuntos Regulatorios estás buscando una persona proactiva y organizada para ayudarnos a...


  • Barcelona, Barcelona, España Stada A tiempo completo

    En STADA, buscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para apoyar nuestro objetivo de ser un socio de confianza en la salud. Nuestro equipo de regulación trabaja incansablemente para garantizar que nuestros productos cumplan con las normas y estándares más altos.**Salario competitivo:** El salario ofrecido es de €60.000 anuales, más...


  • Barcelona, Barcelona, España Tillotts Pharma A tiempo completo

    Buscamos a un Especialista en Acceso y Asuntos Regulatorios para nuestra sede en Barcelona. Este profesional estará a cargo de tareas específicas relacionadas con el acceso al mercado (MAA) para la filial Iberia, reportando directamente al Jefe del Departamento Técnico.ResponsabilidadesImplementar estrategias y tácticas MAA locales (acceso nacional,...


  • Barcelona, Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    **Resumen del puesto**Somos Antal International, un líder en recursos humanos con una amplia presencia global. En nuestro departamento de Pharma nos encontramos en búsqueda de un Especialista en Asuntos Regulatorios Dermocosméticos para trabajar en una importante multinacional de productos dermatológicos.**Descripción de la función**Nuestro candidato...


  • Barcelona, Barcelona, España Antal International A tiempo completo

    En Antal International, buscamos a un experto en asuntos regulatorios senior para una posición en nuestra empresa multinacional de productos dermatológicos ubicada en Barcelona.Sobre la empresaNuestro cliente es una reconocida empresa multinacional de productos dermatológicos con sede en Barcelona.SalarioEl salario estimado para esta posición es de...


  • Barcelona, Barcelona, España Stada Group A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo dedicado al cuidado de la salud y experiencia en asuntos regulatorios.  Descripción del puesto:Nuestro papel en Stada Group es crucial para garantizar que nuestros medicamentos se distribuyan de manera segura y eficiente. En este sentido, buscamos un(a) Especialista en Asuntos Regulatorios quien contribuya a nuestra misión...


  • Barcelona, Barcelona, España Fluidra A tiempo completo

    **Somos Fluidra**Una empresa líder en el sector de la piscina y el wellness, con una dilatada experiencia en el desarrollo de servicios y productos innovadores. Nuestra misión es crear la experiencia perfecta de piscina y wellness de forma responsable.**Nuestro equipo**Contamos con más de 7.000 empleados procedentes de más de 45 países, y operamos en...


  • Barcelona, Barcelona, España Adam Foods A tiempo completo

    Buscamos un especialista en asuntos regulatorios de la alimentación para las oficinas centrales de Barcelona.Descripción del rol:Serás el punto de unión entre la legislación alimentaria y las necesidades del Grupo Adam Foods para definir los textos legales y la comunicación al consumidor que figura en el etiquetado de los diferentes productos del...


  • Barcelona, Barcelona, España Atrevia A tiempo completo

    Descripción del trabajoEn Atrevia, nos caracteriza un espíritu valiente, inquieto y emprendedor, que nos impulsa a estar siempre a la vanguardia de la Comunicación y ofrecer a nuestros clientes soluciones a medida. Nos gusta cambiar lo que no está bien y al mismo tiempo construimos puentes y caminos de entendimiento con mirada out of the box.Nuestra...


  • Barcelona, Barcelona, España Almiral A tiempo completo

    **Descripción del Puesto** Acompañar a los directivos reguladores (2 GERENTES DE ASUNTOS REGULATORIOS) garantizando su rendimiento adecuado, capacitarlos, desarrollarlos y fomentar el compromiso. Asegurarse de que cada miembro recibe la capacitación adecuada para estar permanentemente actualizado. Solucionar las actividades del departamento (nuevos...


  • Barcelona, Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    En Qualipharma, consultora farmacéutica líder, estamos buscando a un profesional dedicado para desempeñar el rol de Oficial de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos. Con una trayectoria consolidada en la industria, nos esforzamos por mantener los estándares de calidad y seguridad más altos.Nuestro equipo cuenta con alrededor de 150 profesionales entre...


  • Barcelona, Barcelona, España Uriach A tiempo completo

    Resumen del EmpleoBuscamos un Trabajador de Asuntos Regulatorios Innovador para unirse a nuestro equipo en Sant Cugat.Sobre la CompañíaUriach es una empresa multinacional con más de 185 años de experiencia, conocida por su innovación y compromiso con la sostenibilidad. Nuestra cultura se basa en el bienestar de nuestros empleados, la igualdad de...