Lider en Asuntos Regulatorios

hace 1 mes


Barcelona, Barcelona, España Almiral A tiempo completo

**Descripción del Puesto**

 

Acompañar a los directivos reguladores (2 GERENTES DE ASUNTOS REGULATORIOS) garantizando su rendimiento adecuado, capacitarlos, desarrollarlos y fomentar el compromiso. Asegurarse de que cada miembro recibe la capacitación adecuada para estar permanentemente actualizado.

 

Solucionar las actividades del departamento (nuevos registros, variaciones) para brindar un mejor soporte regulatorio a las operaciones en España, en consonancia con los objetivos estratégicos del Área y Corporativos.

 

Asegurar una respuesta técnica satisfactoria y en tiempo oportuno a los requerimientos de las Autoridades Sanitarias y asegurarse de que todos los productos del portfolio se mantienen adecuadamente para apoyar las actividades comerciales.

 

Aportar perspectiva regulatoria y de acceso al análisis de nuevos proyectos, identificando riesgos potenciales y realizando recomendaciones.

 

Estar como interlocutor con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para temas clave.

 

Precio: Coordinar la elaboración de la documentación necesaria y requerida por las Autoridades Sanitarias para evaluar las tecnologías sanitarias y solicitar precio y financiación (dossier de valor, modelos farmacoéconómicos, impacto presupuestario, etc.), supervisando la ejecución por parte de terceros, la calidad del entregable y el cumplimiento de plazos.

 

Participar en la negociación de Precio y Reembolso de los productos de Almirall en España con los evaluadores del Ministerio de Sanidad.

 

Gestionar las variaciones de precio que el fármaco pudiera tener a lo largo de su ciclo de vida (precios de referencia, bajadas voluntarias, nuevas indicaciones).

 

Mantener informado sobre novedades legislativas y competidores para identificar riesgos potenciales que puedan afectar al negocio y/o estrategia, asesorar a los departamentos interesados sobre procedimientos y requerimientos.

 

Colaborar en grupos de trabajo de Farmaindustria y ANEFP sobre temas regulatorios y de acceso.

 

Salario estimado: 60.000 €/año. El salario puede variar dependiendo del perfil y experiencia del candidato.



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