Administrador de Asuntos Regulatorios en Industria Farmacéutica

hace 3 días


Barcelona, Barcelona, España Adeas Hr A tiempo completo

La misión principal de este puesto es asegurar que los proyectos y productos del negocio farmacéutico cumplan con la legislación vigente para su comercialización eficiente y segura. Este Administrador de Asuntos Regulatorios se encargará de realizar todas las actividades necesarias para garantizar que los nuevos y existentes proyectos cumplen con las regulaciones actuales.

Responsabilidades:

Compilar, revisar y evaluar documentación necesaria para dosieres de registro de medicamentos, variaciones y renovaciones bajo supervisión del Jefe de Área. Colaborar con el responsable del área ante AASS y otras agencias relevantes para facilitar comunicación ágil y eficiente. Realizar evaluación técnica de dosieres para proyectos futuros. Elaborar textos de material de acondicionamiento, fichas técnicas y prospectos para paciente. Presentar Informes de Experto para obtener renovaciones y autorizaciones correspondientes. Comunicar cambios relevantes al portafolio del Negocio Farma. Mantener actualizados bases de datos y aplicaciones informáticas del Área.

Requisitos:**

Licenciatura/Grado en Farmacia o similar; experiencia previa similar de 5 años aproximadamente en Dpto. Asuntos Regulatorios; experiencia en fijación de precio-reembolso con AASS y acceso al mercado; conocimientos en Raefar, Labofar, Gesfarma, e-CTD y documentaciones NeeS. Nivel inglés B2.

Sueldo estimado: R$8.500 mensual (dependiendo de la ubicación geográfica)

En Adeas HR valoramos el compromiso de nuestros empleados y ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y diverso. Ofrecemos contratación indefinida, horario flexible y beneficios sociales.



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