Supervisor de Microbiología en Control de Calidad

hace 2 semanas


Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completo

Impacto Global en Terapias Innovadoras

En PCI Pharma Services, nuestra misión es transformar la vida de los pacientes a través de terapias que cambian vidas. Nos dedicamos a conectar a miles de empresas biofarmacéuticas con sus pacientes, creando un impacto significativo en la salud global.

Descripción del Puesto:

El Supervisor de Microbiología es responsable de la supervisión y gestión del personal a su cargo, así como del control de muestras y la gestión integral del laboratorio de control de calidad microbiológico. Este rol incluye la investigación y la participación activa en la resolución de eventos de calidad detectados, tales como resultados fuera de especificaciones, desviaciones y acciones correctivas.

Responsabilidades:

  • Desarrollo, revisión y aprobación de la documentación GMP generada en el laboratorio de microbiología.
  • Mantenimiento actualizado de la documentación GMP aplicable al departamento.
  • Preparación de documentación para procesos de registro y apoyo en la respuesta a deficiencias de clientes o autoridades.
  • Participación en auditorías internas y externas, así como en visitas al laboratorio.
  • Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
  • Elaboración y análisis de tendencias en el laboratorio de microbiología.
  • Realización de pruebas microbiológicas cuando sea necesario.
  • Supervisión del cumplimiento de las normas de vestimenta en áreas clasificadas.
  • Revisión de actividades y registros generados en el laboratorio, incluyendo la interpretación de resultados.
  • Control de inventario de materiales necesarios en el departamento.
  • Gestión de recursos materiales y existencias del laboratorio.
  • Capacitación inicial y continua del personal en técnicas y procedimientos aplicables.
  • Gestión de calibración y mantenimiento de equipos del departamento.
  • Mantenimiento de la organización y limpieza del laboratorio.
  • Colaboración en el establecimiento de planes de medidas correctivas y preventivas.

Requisitos:

  • Experiencia mínima de 5 años en entornos asépticos y gestión de controles ambientales.
  • Experiencia en la industria farmacéutica y conocimiento de normativas GMP.
  • Experiencia en salas clasificadas grado A.
  • Dominio alto de inglés y español.
  • Excelentes habilidades analíticas.

Beneficios:

En PCI, valoramos a nuestros empleados como nuestro recurso más valioso. Ofrecemos un paquete de beneficios diseñado para promover su bienestar y mejorar su calidad de vida, que incluye:

  • Salario competitivo.
  • Seguro médico y reembolso de medicamentos.
  • Clases de inglés.
  • Descuentos en diversas actividades.
  • Convenios con gimnasios.
  • Programa de referidos.
  • Acceso a LinkedIn Learning.

Únete a nosotros y contribuye a la creación de un puente entre terapias que cambian vidas y los pacientes que las necesitan.



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    Terapias que transforman vidas. Impacto global. Conexión con miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes. Sobre PCI: Nuestra inversión está en las personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un futuro mejor. Nuestra estrategia se centra en construir equipos a través de nuestra red global para innovar y dar forma al...


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    Transformando la vida a través de la ciencia. Impacto global. Conectando a miles de empresas biofarmacéuticas con sus pacientes. Acerca de PCI Pharma Services: Nuestra inversión se centra en las personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un futuro mejor. Nuestra estrategia se basa en formar equipos en nuestra red global para...


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