Supervisor de Microbiología en Control de Calidad

hace 1 mes

Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completo

Transformando la vida a través de la ciencia. Impacto global. Conectando a miles de empresas biofarmacéuticas con sus pacientes.

Acerca de PCI Pharma Services:

Nuestra inversión se centra en las personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un futuro mejor. Nuestra estrategia se basa en formar equipos en nuestra red global para innovar y dar forma al futuro de PCI.

Descripción del puesto:

El Supervisor de Microbiología es responsable de la supervisión y control del trabajo realizado por su equipo, así como de la gestión de muestras y toda la operativa relacionada. Este rol también implica investigar y participar en acciones relacionadas con eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico, tales como resultados fuera de especificaciones, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y preventivas, así como la gestión de reclamaciones y retiradas.

El candidato ideal debe contar con experiencia en el sector farmacéutico, especialmente en áreas estériles y salas clasificadas de Grado A.

Responsabilidades:

  • Elaborar, revisar y aprobar la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico (especificaciones, métodos analíticos, registros, protocolos, informes, procedimientos).
  • Mantener actualizada la documentación GMP aplicable al departamento de control de calidad microbiológico.
  • Preparar la documentación necesaria para procesos de registro y apoyar en la respuesta a cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
  • Participar en auditorías internas y externas, así como en visitas al laboratorio de control de calidad microbiológico.
  • Verificar y gestionar nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
  • Elaborar y evaluar tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
  • Ejecutar pruebas microbiológicas cuando sea necesario.
  • Gestionar y revisar las cualificaciones de vestimenta para el acceso a salas clasificadas.
  • Supervisar el comportamiento del personal en salas clasificadas.
  • Revisar las actividades y registros generados en el laboratorio de control de calidad microbiológico, interpretando los resultados.
  • Controlar el stock de materiales necesarios en el departamento de control de calidad microbiológico.
  • Administrar los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
  • Proporcionar formación inicial y continua al personal del laboratorio en diversas técnicas instrumentales y procedimientos aplicables.
  • Gestionar la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
  • Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
  • Colaborar en el establecimiento de planes de medidas correctivas y preventivas.

Requisitos:

  • Mínimo 5 años de experiencia en entornos asépticos y gestión de controles ambientales.
  • Experiencia en la industria farmacéutica y conocimiento de la normativa GMP.
  • Experiencia en salas clasificadas de Grado A.
  • Alto nivel de inglés y español.
  • Excelentes habilidades analíticas.

Beneficios:

En PCI, consideramos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por ello, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida.

Esto es lo que ofrecemos:

  • Salario competitivo.
  • Seguro médico con reembolso de medicamentos.
  • Clases de inglés.
  • Descuentos en diversas actividades.
  • Convenios con gimnasios.
  • Programa de referenciados.
  • Acceso a LinkedIn Learning.

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