Supervisor de Control de Calidad Microbiológico

hace 1 semana


Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completo

Acerca de la función:

El Supervisor de Control de Calidad Microbiológico es un profesional clave en la industria farmacéutica que se encarga de garantizar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos.

Responsabilidades:

  • Supervisar y controlar el trabajo del personal a cargo en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
  • Gestionar y controlar las muestras y la documentación GMP generada en el laboratorio.
  • Investigar y participar en las acciones de los eventos de calidad detectados en el laboratorio.
  • Revisar y aprobar la documentación GMP generada en el laboratorio.
  • Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.
  • Preparar la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
  • Participar en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio.
  • Verificar y gestionar nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
  • Elaborar y evaluar tendencias generadas en el laboratorio.
  • Ejecutar pruebas microbiológicas si se requiriese.
  • Gestionar y revisar las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
  • Supervisar y controlar el comportamiento del personal en salas clasificadas.
  • Revisar las actividades y registros generados en el laboratorio. Interpretar resultados.
  • Controlar el stock de materiales necesarios en el departamento de control de calidad microbiológico.
  • Administrar los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
  • Formar inicial y continuada al personal de Laboratorio de control de calidad microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen.
  • Gestionar la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
  • Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
  • Colaborar para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas.

Requisitos:

  • Mínimo de 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.
  • Experiencia en la industria farmacéutica y con la normativa GMP.
  • Experiencia en salas clasificadas grado A.
  • Nivel de inglés y español alto.
  • Buena capacidad analítica.

Beneficios:

En PCI Pharma Services, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida en general.

Esto es lo que ofrecemos:

  • Salario competitivo.
  • Seguro médico + % de reembolso de medicamentos.
  • Clases de inglés.
  • Descuentos en diversas actividades.
  • Convenios con gimnasios.
  • Programa de referenciados.
  • Acceso a LinkedIn Learning.



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    FunciónEl Supervisor de Control de Calidad Microbiológico es responsable de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras y la gestión de la calidad en el laboratorio de control de calidad microbiológico.TareasElaboración, revisión, aprobación y control de la...


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    Descripción del PuestoEn PCI Pharma Services, estamos comprometidos con la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica. Buscamos a un Supervisor de Control de Calidad Microbiológico que se una a nuestro equipo y contribuya a la creación de productos de alta calidad que cambian vidas.ResponsabilidadesDesarrollar y implementar procedimientos...


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    Transformando la vida a través de la ciencia. Impacto global. Conectando a miles de empresas biofarmacéuticas con sus pacientes. Acerca de PCI Pharma Services: Nuestra inversión se centra en las personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un futuro mejor. Nuestra estrategia se basa en formar equipos en nuestra red global para...


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    Impacto Global en Terapias Innovadoras En PCI Pharma Services, nuestra misión es transformar la vida de los pacientes a través de terapias que cambian vidas. Nos dedicamos a conectar a miles de empresas biofarmacéuticas con sus pacientes, creando un impacto significativo en la salud global. Descripción del Puesto: El Supervisor de Microbiología es...


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