Supervisor de Control de Calidad Microbiológico

hace 2 meses


Valladolid, Valladolid, España PCI Pharma Services A tiempo completo
Función

El Supervisor de Control de Calidad Microbiológico es responsable de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras y la gestión de la calidad en el laboratorio de control de calidad microbiológico.

Tareas
  • Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
  • Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.
  • Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
  • Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.
  • Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
  • Elaboración y evaluación de tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
  • Ejecución de pruebas microbiológicas si se requiriese.
  • Gestión y revisión de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
  • Supervisión y control del comportamiento del personal en salas clasificadas.
  • Revisión de las actividades y registros generados en el laboratorio de control de calidad microbiológico. Interpretación de resultados.
  • Control de stock de materiales necesarios en el departamento de control de calidad microbiológico.
  • Administración de los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
  • Formación inicial y continuada del personal de Laboratorio de control de calidad microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen.
  • Gestión de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
  • Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
  • Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas.
Requisitos
  • Mínimo de 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.
  • Experiencia en la industria farmacéutica y con la normativa GMP.
  • Experiencia en salas clasificadas grado A.
  • Nivel de inglés y español alto.
  • Buena capacidad analítica.
Beneficios

En PCI Pharma Services, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida en general.

  • Salario competitivo.
  • Seguro médico + % de reembolso de medicamentos.
  • Clases de inglés.
  • Descuentos en diversas actividades.
  • Convenios con gimnasios.
  • Programa de referenciados.
  • Aceso a LinkedIn Learning.


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