Asistente de Investigación Clínica Senior

hace 3 días


Madrid, Madrid, España Sermes A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un profesional experimentado para ocupar el puesto de Asistente de Investigación Clínica Senior en nuestra empresa Sermes. El candidato ideal tendrá experiencia en la tramitación de estudios clínicos y será capaz de gestionar con eficiencia las gestiones administrativas necesarias para solicitar, hacer seguimiento y recibir resolución final en relación a las aprobaciones/autorizaciones para llevar a cabo la tramitación inicial de un estudio.

Responsabilidades:

  • Soporte en las gestiones administrativas necesarias para solicitar, hacer seguimiento y recibir resolución final en relación a las aprobaciones/autorizaciones para llevar a cabo la tramitación inicial de un estudio.
  • Actualización del REeC.
  • Preparación del TMF, ISF y archivo de farmacia.
  • Preparación y supervisión de los formularios necesarios para la puesta en marcha del estudio, así como las modificaciones sustanciales y notificaciones.
  • Revisión y adaptación a la legislación aplicable de documentos generales del estudio.
  • Gestión de las tasas de evaluación necesarias (solicitud, seguimiento de factura y gestión de abono).
  • Soporte en la preparación del documento de respuestas a las aclaraciones de CEICs, CEIm, AEMPS y CCAA, así como la adaptación o implementación de cambios solicitados en los documentos esenciales del estudio en coordinación con el equipo del Departamento de Investigación Clínica o Departamento de Calidad y Documentación asignado.
  • Preparación del transmittal form de los CRDs.

Requisitos:

  • Curso de CTA o experiencia en puesto similar de al menos 5 años.

¿Qué ofrecemos?

En Sermes, nos comprometemos a ofrecer un entorno de trabajo atractivo y desafiante, donde puedas desarrollar tus habilidades y alcanzar tus objetivos. Si eres un profesional motivado y con experiencia en la tramitación de estudios clínicos, no dudes en aplicar a este puesto.



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