Asistente Senior de Pruebas Clínicas

hace 2 semanas


Madrid, Madrid, España Sermes A tiempo completo

Descripción del Puesto

Se busca un Asistente Senior de Pruebas Clínicas para unirse al equipo de Sermes. En este rol, serás responsable de proporcionar soporte en las gestiones administrativas necesarias para solicitar, hacer seguimiento y recibir resolución final en relación a las aprobaciones/autorizaciones para llevar a cabo la tramitación inicial de un estudio, así como modificaciones sustanciales de Investigación Clínica.

Responsabilidades

  • Soporte en la gestión de documentos, incluyendo la revisión de los aprobados, solicitud de documentación y generación de tablas de trazabilidad.
  • Actualización del REeC y preparación del TMF, ISF y archivo de farmacia.
  • Preparación y supervisión de los formularios necesarios para la puesta en marcha del estudio, así como las modificaciones sustanciales y notificaciones.
  • Revisión y adaptación a la legislación aplicable de documentos generales del estudio.
  • Gestión de las tasas de evaluación necesarias (solicitud, seguimiento de factura y gestión de abono).
  • Soporte en la preparación del documento de respuestas a las aclaraciones de CEICs, CEIm, AEMPS y CCAA, así como la adaptación o implementación de cambios solicitados en los documentos esenciales del estudio en coordinación con el equipo del Departamento de Investigación Clínica o Departamento de Calidad y Documentación asignado.
  • Preparación del transmittal form de los CRDs.

Requisitos

  • Curso de CTA o experiencia en puesto similar de al menos 5 años.
  • Idiomas: Inglés B2.


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    Descripción del PuestoBuscamos un Asistente Senior de Pruebas Clínicas para unirse a nuestro equipo en Sermes. En este rol, serás responsable de proporcionar soporte en las gestiones administrativas necesarias para solicitar, hacer seguimiento y recibir resolución final en relación a las aprobaciones/autorizaciones para llevar a cabo la tramitación...


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    Descripción del Puesto:Buscamos un Asistente de Pruebas Clínicas Senior para unirse a nuestro equipo en Sermes CRO. En este rol, serás responsable de proporcionar soporte en las gestiones administrativas necesarias para solicitar, hacer seguimiento y recibir resolución final en relación a las aprobaciones/autorizaciones para llevar a cabo la...


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    Descripción del PuestoSe busca un Asistente Senior de Pruebas Clínicas para unirse al equipo de Sermes CRO.ResponsabilidadesSoporte Administrativo: Proporcionar asistencia en las gestiones administrativas necesarias para solicitar, hacer seguimiento y recibir resolución final en relación a las aprobaciones/autorizaciones para llevar a cabo la...


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    **Descripción del Puesto**Estamos buscando un Asistente de Pruebas Clínicas para unirse a nuestro equipo en Madrid. En MCR International, nos enfocamos en la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica.**Funciones del Puesto**Proporcionar soporte administrativo a los Gerentes de Proyectos y Responsables de Investigación Clínica en los...


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    Descripción del PuestoEstamos buscando un Asistente de Pruebas Clínicas para unirse a nuestro equipo en MCR International. En este rol, serás un miembro clave del equipo de Operaciones Clínicas, trabajando de manera estrecha con nuestros Project Managers y CRAs para garantizar el éxito de nuestros proyectos.ResponsabilidadesDar soporte administrativo a...


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    Asistente de Ensayos Clínicos Senior En Sermes CRO, buscamos un profesional con experiencia en la gestión de ensayos clínicos que se una a nuestro equipo. Este rol es fundamental para asegurar la correcta tramitación y seguimiento de los estudios clínicos. Ubicación: Madrid Tipo de Contrato: 6 meses con posibilidad de prórroga a indefinido...


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    Descripción del PuestoBuscamos un Asistente de Investigación Clínica Senior para unirse a nuestro equipo en Madrid. Este profesional será responsable de apoyar en la tramitación de estudios clínicos, incluyendo la gestión de documentación, la coordinación con autoridades reguladoras y la preparación de informes.ResponsabilidadesApoyar en la...


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