Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Me[...]

hace 3 días

Sevilla, España Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia A tiempo completo

Oferta de empleo - Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas

Información general

- Denominación del puesto: Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas

- Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

- Estado del proceso: Concluido

- Tipo de contrato: Indefinido

- Titulación específica requerida: FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.

Requisitos mínimos:

- FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.

- Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.

- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.

- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables:

- Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.

- Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.

- Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.

- Formación específica en EudraVigilance.

- Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

- Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.

Funciones

- Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.

- Elaboración de los informes de monitorización.

- Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.

- Gestión de los Archivos del ensayo.

- Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados.

- Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.

- Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.

- Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.

- Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad.

- Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.

- Gestión de la base de datos de Farmacovigilancia EudraVigilance.

- Apoyo a la Farmacovigilancia de los Medicamentos de Terapias Avanzadas con autorización de Uso Hospitalario.

- Apoyo a la Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos autorizados bajo Uso Compasivo.

#J-18808-Ljbffr

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