Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos.

Oferta de empleo - Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos. Información general Tipo de convocatoria Perfil del puesto de trabajo Denominación del puesto Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos. Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de publicación Plazo de solicitud Número de plazas Lugar de trabajo Tipo de contrato Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud. Requisitos mínimos: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud. Experiencia mínima de 2 años en la gestión y monitorización de ensayos clínicos, preferentemente en entidades públicas dedicadas al ámbito de la investigación biomédica, preferentemente en fundaciones e institutos de investigación del sector público. Formación en las Normas de Buena Práctica Clínica. Disponibilidad para viajar. Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE). Requisitos valorables: Licenciatura o Grado Universitario en Farmacia. Máster de Ensayos Clínicos (monitorización o gestión). Máster en Gestión de proyectos de investigación clínica bajo metodologías PMP/Agile. Formación en estudios clínicos (coordinación/monitorización). Formación en metodología de la investigación. Conocimiento en bioestadística. Manejo de herramientas para el análisis estadístico. Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia. Publicaciones y participación en proyectos de Investigación. Conocimiento de uso de eCRDs. Conocimientos de ofimática usuario (hojas de cálculo, procesadores de texto, bases de datos…) y habilidad en el manejo de recursos electrónicos. Nivel de Inglés: Superior al B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Funciones Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y la normativa de aplicación. Ejecutar el plan de Monitorización del ensayo asignado, realizando las visitas de monitorización y elaborando los informes de monitorización. Realizar la supervisión continua de los datos incluidos en los CRF para detectar incongruencias de forma inmediata, será la persona de contacto con los investigadores y el promotor. Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad. Apoyo en la elaboración de informe anual de seguimiento del ensayo. Apoyo en la gestión de notificaciones requeridas por la regulación de los ensayos clínicos: incumplimientos del protocolo, notificaciones en materia de seguridad de los pacientes, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados. Realización de tramitaciones a efectuar de los ensayos clínicos asignados con las Autoridades Sanitarias Competentes (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos). Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final. Soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere. Apoyo en la gestión de los archivos maestros de los ensayos. Registro y actualización de los ensayos clínicos en las BBDD públicas. Cualquier otra actividad encomendada de acuerdo al puesto. #J-18808-Ljbffr