Empleos de fda en Madrid

Legit. Health busca un/a Manager de Asuntos Clínicos para liderar la evaluación clínica y la documentación regulatoria end-to-end con confianza técnica y científica. Serás la persona experta en la sala, diseñando y defendiendo la estrategia de evidencia clínica para mercados EU y US, y gestionando CEP/CER, PMCF y auditorías. Trabajarás...

OverviewIn this role you lead MedTech Complaints implementations for Veeva's customers, guiding transformation of complaints management processes and configuring Vault for enterprise use. You will partner with customers and cross-functional teams to translate requirements into scalable solutions that drive quality and regulatory compliance. The position...

Legit. Health is seeking a Clinical Affairs Manager to own the clinical evaluation and regulatory documentation end-to-end. You will design and defend our evidence strategy, lead CER/CEP creation, and drive PMCF plans for EU and FDA submissions. You will work with Quality, Regulatory, and Product teams but independently lead clinical conversations and...

PCI busca un Especialista de Producción para actuar como SME en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador. Se requiere experiencia en cualificación de equipos, validación de procesos y cumplimiento GMP/FDA. La función implica coordinar actividades de calidad, revisar documentación GMP, liderar investigaciones de calidad y apoyar...

Legit. Health busca un Clinical Affairs Manager para gestionar la evaluación clínica y la documentación regulatoria end-to-end, con confianza técnica y científica. Serás el experto en la estrategia de evidencia clínica para mercados EU y FDA, diseñando CEP y CER y liderando PMCF y análisis estadísticos. Trabajarás junto a Calidad, Regulatorio y...

Crovelis, la CRO del grupo Insud Pharma, busca un/a Senior Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo de Clinical Operations en Madrid. Deberás gestionar ensayos clínicos internacionales, trabajar con CTIS y EU CTR 536/2014, y coordinar procesos regulatorios con la FDA, asegurando el cumplimiento en Europa y Estados Unidos. Se valora...

Buscamos un/a Analista de Seguridad Operacional para incorporarse al equipo de Seguridad Operacional y Seguridad de la Aviación Civil de uno de nuestros clientes, una aerolínea charter española con sede en Palma de Mallorca. We are looking for a Safety Analyst to join the Safety and Civil Aviation Security team of one of our clients, a Spanish charter...

Sonova seeks a Senior IT Quality Manager to shape SAP development, delivery, and quality governance in a highly regulated environment. You will ensure SAP solutions are technically sound, compliant, and trustworthy while collaborating with global teams across regions. You will review development artifacts, manage release governance, and drive continuous...

Cytel seeks a Principal Statistical Programmer embedded with a pharmaceutical client. You will drive statistical programming for clinical development, mentor CRO programmers, and deliver high-quality data outputs across SDTM/ADaM, tables, and CSR support. You will work with FDA/ICH guidelines, contribute to regulatory submissions, and help advance patient...

Crovelis, la CRO del grupo Insud Pharma, busca un/a Senior Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo de Clinical Operations en Madrid.Deberás gestionar ensayos clínicos internacionales, trabajar con CTIS y EU CTR 536/2014, y coordinar procesos regulatorios con la FDA, asegurando el cumplimiento en Europa y Estados Unidos. Se valora...

Claire Joster Technology busca un Consultor SAP para un cliente del sector farmacéutico, actuando como puente entre negocio y tecnología y asegurando la alineación de SAP con Finanzas, Compras, Producción, Logística, Calidad y Ventas. Se requiere experiencia en MM y SD, dominio de interfaces MES/SCADA/LIMS y conocimiento de normativas FDA/GAMP5. El...

Roche Madrid is seeking a Delivery Service Manager to own end-to-end service delivery for mission-critical IT services enabling cell and gene therapy operations. You will lead governance, apply Agile practices, and drive continuous improvement while coordinating with diverse stakeholders in a global environment. The role requires 5+ years in delivery...

INSUD PHARMA busca un Quality Assurance Manager para su planta de inyectables en Azuqueca de Henares. Se requiere más de 10 años en QA, formación en Farmacia o Ciencias Químicas y experiencia en gestión de equipos. Se valora MBA y conocimiento NCF (EU/FDA). La posición ofrece contrato indefinido, salario competitivo y beneficios, con horario flexible y...

Roche Holding AG sucht eine erfahrene Lead-Position im Bereich Computer System Validation (CSV) im CGT-Umfeld. Sie überwachen die Validierung digitaler Lösungen, stellen regulatorische Konformität sicher und arbeiten eng mit Produktmanagern, Entwicklern und Stakeholdern zusammen, um hochwertige pharmazeutische Produkte zuverlässig herzustellen. Sie...

Agilent Technologies is seeking a Lead Internal Auditor within the Customer Quality & Compliance team. You will plan, lead, and execute risk-based internal audits across regulated medical devices and pharmaceutical environments, ensuring QMS compliance with ISO 9001/13485, FDA cGMP/QSR, EU GMP, IVDR, and ICH. You will also support inspection readiness, train...

SpliceBio, a Barcelona-based biotechnology company, is seeking a Regulatory Affairs Manager to shape and execute regulatory strategies across its development programs, ensuring alignment with global requirements and timelines. You will lead EU/US submissions, coordinate interactions with EMA, FDA and other authorities, prepare meetings, and contribute to...

EPM Scientific seeks an experienced Regulatory Affairs professional for a medical device robotics company. You will own day-to-day Regulatory Affairs activities, collaborating with Quality, Medical Affairs, Clinical Studies, and senior leadership to drive EU MDR compliance and CE Mark maintenance. The role supports FDA activities as the business expands...

Legit. Health is seeking a Clinical Affairs Manager to own clinical evaluation and regulatory documentation end-to-end for EU and FDA submissions. You will design CEPs and CERs, lead audits with notified bodies, and build the evidence base independently, collaborating with Quality, Regulatory and Product Development teams. This fully remote role involves...

Syneos Health is seeking a Senior Medical Writer - Early Phase (Single Sponsor Support) in Madrid to lead the clear and accurate completion of medical writing deliverables for individual studies, coordinating activities across departments and responding to client comments.You will prepare protocols, clinical study reports, safety documents, and manuscripts,...

Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager) Departamento Garantía de CalidadGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos...