Regulatory Affairs Officer Trainee

hace 3 semanas


Madrid, España Viatris A tiempo completo
Viatris Pharmaceuticals S.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
 

Todos los días, aceptamos el desafío de marcar la diferencia y así es como el rol de Regulatory Affairs Officer Trainee tendrá un impacto:

En esta posición podrás unirte al equipo de , en un entorno de trabajo creativo y estimulante. Tendrás la oportunidad de aprender e involucrarte en los diferentes procesos que forman parte del registro y mantenimiento de un medicamento.

Funciones en las que podrás participar activamente:

Colaborarás en la presentación de los dosieres de registro (nuevos registros, variaciones, revalidaciones, etc.) ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Procedimientos Nacionales y Europeos). Aprenderás cómo se llevan a cabo las discusiones de textos en fase nacional con las autoridades españolas, a recopilar la documentación técnica para dar respuesta a las preguntas de la AEMPS en el proceso de un nuevo registro, así como en las variaciones necesarias para la actualización de expedientes de registro. Tendrás la oportunidad de involucrarte en el seguimiento de los procesos hasta la resolución final. Ayudarás en la revisión de los materiales de acondicionamiento antes de un lanzamiento o implementación de cualquier modificación. Te enseñaremos cómo se realizan las revisiones de los materiales promocionales. Colaborarás en la Comunicación a las CCAA de la Publicidad realizada de los Medicamentos. Tendrás una interacción constante con otros departamentos de la compañía, construyendo relaciones y haciendo . Manejarás las principales herramientas informáticas necesarias para la comunicación con las autoridades sanitarias (RAEFAR, Fraccionamiento, y otras aplicaciones de la sede electrónica de la AEMPS). Gestión de archivo informático de los documentos recibidos de organismos oficiales y actualización de las distintas bases de datos internas correspondientes.

¿Qué podemos ofrecerte?

La oportunidad de poder formarte en el rol de Técnico de Registros en una multinacional farmacéutica, donde podrás desarrollarte tanto profesional como personalmente. Aprender haciendo para generar impacto en el negocio, ganar experiencia real y aportar al equipo desde el día 1. Programa de seguimiento y asignación individual de un compañero del departamento para que te acompañe en tu desarrollo (Mentor & ). Convenio de prácticas total de 12 meses (prorrogable a los 6 meses). Compensación económica, ticket restaurante, horario flexible, teletrabajo 2 días a la semana y jornada intensiva durante los meses de verano.

¿Qué estamos buscando?

Un/a Licenciado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. Siendo altamente valorable cualquier Máster, Posgrado o Doctorado relacionado con la industria farmacéutica (principalmente en el área de Registros farmacéuticos).

Imprescindible posibilidad de firmar convenio de prácticas durante 12 meses (prorrogable a los 6 meses) con Universidad o Centro de estudios.

Nivel de Inglés: . Gran parte del rol se desarrollará en inglés.

Buscamos a una persona:

Con un perfil proactivo, organizado y metódico. Gran capacidad para trabajar en equipo y contactar con otros departamentos de la compañía, tanto a nivel nacional como internacional. Capacidad de trabajar en un entorno de elevada exigencia. Disponibilidad inmediata.

Lugar: Madrid

Viatris es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes cualificados recibirán la misma consideración para el empleo sin distinción de raza, nacionalidad, religión, edad, color, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, discapacidad o cualquier otra característica protegida por leyes, reglas o regulaciones locales, autonómicas o estatales.

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.



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  • Sr Regulatory Affairs

    hace 4 semanas


    Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Sr Regulatory Affairs**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Susagna Sastre Magem - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology Oxford Global Resources ETT is looking to hire a **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) who will start in August 2023**. As a Regulatory Affairs Technician you will support a top...


  • Madrid, España Manpower A tiempo completo

    No requerida Desde Manpower estamos buscando un Técnico/a/x Regulatory Affairs Officer. Si tienes experiência en este área, te estamos esperando. **Funciones**: - Conocer la legislación nacional y europea en lo concerniente al registro y comercialización de medicamentos de uso humano y financiación de medicamentos así como a la legislación nacional...


  • Madrid, España Precision Medicine Group A tiempo completo

    Precision for Medicine is not your typical CRO. At Precision for Medicine we have brought together new technologies, expertise and operational scale to help the life sciences improve the speed, cost and success rate of bringing life-changing therapies to patients. What sets us apart is the way we integrate clinical trial execution with deep scientific...

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  • Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo

    **Global responsibility**: Provide regulatory strategy and development guidance for optimal conduct of clinical trials, regulatory agency meetings, orphan designations, paediatric planning, and accelerated procedures, ensuring timely preparation of well organized, quality regulatory submissions in compliance with applicable regulations. Coordinates and...


  • Madrid, España Blu Selection A tiempo completo

    Our client is looking for a dynamic and experienced Manager of Regulatory Affairs and Compliance to oversee the Regulatory Affairs functions for the EMEA and APAC regions. **Your Responsibilities and Impact as Regulatory Affairs Manager will be**: - Supervising Regulatory Affairs for EMEA and APAC jurisdictions, ensuring adherence to procedures and...


  • Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician para trabajar en CMC para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana y el horario es flexible. **Requisitos**: 3 años de experiência...


  • Madrid, Madrid, España Johnson & Johnson A tiempo completo

    Johnson & Johnson is currently seeking a Regulatory Affairs intern to join our Regulatory Affairs department located in Madrid. At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive,...

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    hace 4 semanas


    Madrid, España MCR International A tiempo completo

    Descripción del Trabajo / Job Description - TG-2404-130 MEDICAL AFFAIRS TRAINEE MADRID ¿Tienes interés en comenzar y desarrollar tu carrera profesional en el sector Healthcare y en la Industria Farmacéutica? Desde Solo Talentos Farma, división de MCR International, nos encontramos en búsqueda activa de una persona que se incorpore para realizar...


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  • Regulatory Affairs

    hace 2 días


    Madrid, España Sin especificar A tiempo completo

    Desde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X)Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete!Funciones:- Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española.- Gestiona las actividades regulatorias para...

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    MADRID, España Manpower España A tiempo completo

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  • Madrid, España Ergomed A tiempo completo

    Company Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...


  • Madrid, España Statkraft A tiempo completo

    Public Affairs and Regulatory Manager Spain - Full-time **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. Today, we are Europe’s largest renewable energy producer and a global energy market operator. We are a vibrant, diverse and strongly connected community of over 4800 people, working across 19 countries within...


  • Madrid, España PrimeVigilance A tiempo completo

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Regulatory Manager

    hace 2 semanas


    Madrid, España Precision For Medicine A tiempo completo

    Precision for Medicine (CRO) are recruiting a Regulatory Manager to join our team, candidates can be based in the following countries: UK, Spain, Hungary, Slovakia, Serbia, Romania or Poland. Position Summary: The Regulatory Manager (RM) provides regulatory strategy and development guidance for optimal conduct of clinical trials, regulatory agency meetings,...


  • Madrid, España IQVIA A tiempo completo

    The Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...

  • Regulatory Specialist

    hace 2 semanas


    Madrid, España Sdi Digital Group A tiempo completo

    Diversey NL, for its offices in Utrecht, is looking for a : REGULATORY SPECIALIST The Senior Regulatory Specialist ensures legal compliance of Diversey's products in Italy, Malta, Greece and Cyprus. To this end, the person ensures a close collaboration and alignment of activities with the countries' leadership and trade associations in relevant countries and...