Regulatory Affairs Officer

hace 3 semanas


Madrid, España Manpower A tiempo completo

No requerida

Desde Manpower estamos buscando un Técnico/a/x Regulatory Affairs Officer. Si tienes experiência en este área, te estamos esperando.

**Funciones**: - Conocer la legislación nacional y europea en lo concerniente al registro y comercialización de medicamentos de uso humano y financiación de medicamentos así como a la legislación nacional y europea de productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos.
- Mantener y fomentar las relaciones con las Autoridades Sanitarias, otros departamentos de la compañía y terceras compañías.
- Realizar las actividades derivadas de la solicitud y mantenimiento de la autorización de los medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos.
- Mantener actualizadas las bases de datos y el archivo documental de la compañía.
- Conocer los procedimientos normalizados de trabajo vigentes de la compañía.
- Atender y dar respuesta a todo tipo de requerimientos de carácter nacional e internacional relacionados con el Área de la que es responsable, siguiendo los procedimientos internos, con el fin de asegurar la correcta alineación de las estrategias internacionales con las naciona
- Proporcionar la información requerida de nuevos proyectos: CoSS (solo aplica a productos internos), datos administrativos del M1, comparación y revisión de traducción de la información del producto, formatos a registrar, información sobre el brand-leader (en el caso de genéricos), etc.
- Preparar, presentar y realizar el seguimiento de nuevas solicitudes de registro y variaciones de los medicamentos comercializados o sin intención de comercializar, por ejemplo, modificaciones de las condiciones de autorización, renovación quinquenal, etc.
- Preparar, presentar y realizar el seguimiento de los textos de nuevos productos y variaciones en fase nacional.

**Requisitos**: Licenciatura en Ciencias de la Salud
- Experiência previa en el sector.
- Inglés Fluido
- Disponibilidad inmediata

**Centro de Trabajo**: Zona Ciudad Lineal (Madrid)

Jornada Completa



  • Madrid, Madrid, España Sealed Air Corporation A tiempo completo

    SEE designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. Our people are entrepreneurial innovators and problem solvers committed to bringing unique insights and...


  • Madrid, España Parexel A tiempo completo

    Madrid, Spain **Job ID** R0000013557 **Category** Regulatory / Consulting **ABOUT THIS ROLE**: We are recruiting for experienced Regulatory Affairs Professionals on various levels. In this role, you will focus on clinical trial submissions. We are looking for someone who is experienced in CTA, EU-CTR knowledge and experience would be a strong plus. The...


  • Madrid, Madrid, España Johnson & Johnson A tiempo completo

    Johnson & Johnson is currently seeking a Regulatory Affairs intern to join our Regulatory Affairs department located in Madrid. At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive,...


  • Madrid, España Organon A tiempo completo

    **Job Requirements **Que Ofrecemos**: - Incorporación al equipo de Regulatory Affairs de una compañía de reciente creación con foco en la mejora de la salud integral de la mujer. - Involucración en las actividades diarias del departamento, destacando las siguientes funciones: - 1. Colaboración en la preparación, presentación y seguimiento de las...

  • Regulatory Affairs

    hace 2 semanas


    Madrid, España Manpower A tiempo completo

    Desde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X) Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete! Funciones: - Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española. - Gestiona las actividades regulatorias...


  • Madrid, España Jr Spain A tiempo completo

    col-wideJob Description:Job Description:Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician para trabajar en CMC para una Confidentialmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de Comunicaciones a la semana y el horario es...


  • Madrid, España Zentiva Group, a.s. A tiempo completo

    Mission The Regulatory Affairs Specialist at local/country level is accountable for managing the Regulatory Affairs agenda at country level within Zentiva. This will include: Provide an efficient and proactive Regulatory service to meet the business objectives Support proactively commercialisation of products Ensure agility in daily interaction...


  • Madrid, España Zentiva Group A tiempo completo

    MissionThe Regulatory Affairs Specialist at local/country level is accountable for managing the Regulatory Affairs agenda at country level within Zentiva. This will include:Provide an efficient and proactive Regulatory service to meet the business objectivesSupport proactively commercialisation of productsEnsure agility in daily interaction with authorities...

  • Regulatory Affairs

    hace 2 semanas


    Madrid, España Sin especificar A tiempo completo

    Desde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X)Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete!Funciones:- Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española.- Gestiona las actividades regulatorias para...

  • Regulatory Affairs

    hace 2 semanas


    MADRID, España Manpower España A tiempo completo

    Desde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X) Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete! Funciones: - Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española. - Gestiona las actividades regulatorias...


  • Madrid, España Ergomed A tiempo completo

    Company Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...


  • Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician (solidos) para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana. **Responsibilities**: To stay updated on changes in legislation and...


  • Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician (solidos) para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana. **Responsibilities**: To stay updated on changes in legislation and...


  • Madrid, España Grupo Crit A tiempo completo

    **Descripción**:Desde Grupo Crit buscamos **un REGULATORY AFFAIRS MANAGER** en relación con nuevos productos, nuevos registros, nuevos territorios y proyectos de BD. para una empresa dedicada al suministro de productos farmacéuticos genéricos sobre todo para hospitales ubicada en Alcobendas.**FUNCIONES**:- Será la persona responsable de la expansión en...


  • Madrid, España Worldwide Clinical Trials, Llc A tiempo completo

    Regulatory Affairs Manager - Europe - Home-basedWorldwide Clinical Trials does not accept unsolicited resumes from 3rd party vendorsWe only accept resumes from staffing organizations with pre-approved contractual agreements. Please do not forward resumes directly to our hiring managers, jobs alias, or any other company location. Unsolicited resumes from...


  • Madrid, España Worldwide Clinical Trials, Llc A tiempo completo

    Regulatory Affairs Manager - Europe - Home-based Worldwide Clinical Trials does not accept unsolicited resumes from 3rd party vendorsWe only accept resumes from staffing organizations with pre-approved contractual agreements. Please do not forward resumes directly to our hiring managers, jobs alias, or any other company location. Unsolicited resumes from...


  • Madrid, España Viatris A tiempo completo

    Viatris Pharmaceuticals S.L. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Manager

    hace 4 semanas


    Madrid, España Precision For Medicine A tiempo completo

    Precision for Medicine (CRO) are recruiting a Regulatory Manager to join our team, candidates can be based in the following countries: UK, Spain, Hungary, Slovakia, Serbia, Romania or Poland. Position Summary: The Regulatory Manager (RM) provides regulatory strategy and development guidance for optimal conduct of clinical trials, regulatory agency meetings,...


  • Madrid, España Ramboll Group AS A tiempo completo

    We invite you to bring your knowledge of European regulations governing product safety and stewardship into play as you support organisations around the world bring to the market products in a range of uses that meet relevant requirements and are safe for human health and the environment. The ideal candidate will be willing to travel to Barcelona twice a...


  • Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo

    Global Responsibility Additional function will be to support, as needed, the clinical operation activities performed in the US (site contacts and visits of clinical trials performed in the US). Specific Responsibilities Prepare eCTD documents. Archiving of essential documents, such as Product Information with company procedure. Support and provide the...