Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad Inscríbete
Funciones:
- Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española.
- Gestiona las actividades regulatorias para llevar los productos al mercado de acuerdo con los planes de la empresa.
- Maneja la presentación oportuna y el seguimiento de las variaciones administrativas, de etiquetado y de CMC posteriores a la aprobación.
- Asegura el cumplimiento permanente de los requisitos regulatorios locales y de las políticas y procedimientos de nuestra empresa y de la Normativa española y europea, todas las directrices españolas/europeas pertinentes.
- Presentación oportuna responsable y seguimiento de las variaciones relacionadas con el etiquetado y la calidad de las autorizaciones de comercialización, en cooperación con las partes interesadas clave: etiquetado de productos, fabricación externa, asuntos regulatorios y asuntos regulatorios en la sede de EE. UU. (HQ), y seguimiento. con las Autoridades Sanitarias Españolas hasta la decisión reglamentaria sanitaria definitiva.
- Responsable del proceso de renovación, asegurando que los expedientes de renovación sean preparados, presentados y aprobados en tiempo y forma.
Requisitos:
- Grado Universitario en Farmacia, Biología o Química y Valorable Máster en Registro.
Se ofrece:
- Contrato de Sustitución
- Horario: Jornada completa con Horario Flexible.
- Modalidad de trabajo: Híbrido
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Regulatory Affairs Intern
hace 1 mes
Madrid, España Kenvue A tiempo completo**Regulatory Affairs Intern**-2307004145W Description Cooperation with Commercial/Marketing teams. **Medicines Regulatory activities**: - New marketing authorization activities - Maintenance activities of existing licenses: preparations of administrative, quality regulatory packages and safety related variations for their submission to Healthcare...
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Regulatory Affairs Technician
hace 1 mes
Madrid, España ABBVIE A tiempo completo**Overall responsibilities** To provide regulatory advice and support to the organization on the content of existing marketing authorizations and for products in development phase. Support pharmacovigilance department on safety relevant matters in line with national requirements **Main Accountabilities** - Obtain marketing authorizations for new...
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Vice President, Regulatory Affairs
hace 5 horas
Madrid, España Precision Medicine Group A tiempo completoPrecision for Medicine is not your typical CRO. At Precision for Medicine we have brought together new technologies, expertise and operational scale to help the life sciences improve the speed, cost and success rate of bringing life-changing therapies to patients. What sets us apart is the way we integrate clinical trial execution with deep scientific...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Madrid, Madrid, España Sealed Air Corporation A tiempo completoSEE designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. Our people are entrepreneurial innovators and problem solvers committed to bringing unique insights and...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, Madrid, España Sealed Air Corporation A tiempo completoSEE designs and delivers packaging solutions that protect essential goods transported worldwide, preserve food, enable e-commerce and digital connectivity, and help create a global supply chain that is touchless, safer, less wasteful, and more resilient. Our people are entrepreneurial innovators and problem solvers committed to bringing unique insights and...
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Regulatory Affairs Trainee
hace 2 semanas
Madrid, España BD A tiempo completo**Job Description Summary**: As Regulatory Affairs Trainee you will develop yourself in supporting the activities of the EMEA (Europe, Middle East and Africa) Regulatory Affairs team. The activities are related with the execution of regulatory processes of products related with Surgery, Urology and Critical Care, and Peripheral Intervention business units as...
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Regulatory Affairs Professional
hace 2 meses
Madrid, España Parexel A tiempo completoMadrid, Spain **Job ID** R0000013557 **Category** Regulatory / Consulting **ABOUT THIS ROLE**: We are recruiting for experienced Regulatory Affairs Professionals on various levels. In this role, you will focus on clinical trial submissions. We are looking for someone who is experienced in CTA, EU-CTR knowledge and experience would be a strong plus. The...
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Regulatory Affairs Professional
hace 1 mes
Madrid, España Parexel A tiempo completoWe are recruiting for experienced Regulatory Affairs Professionals on various levels. In this role, you will focus on clinical trial submissions. We are looking for someone who is experienced in CTA, EU-CTR knowledge and experience would be a strong plus. The role can be based in our office in Madrid or remote. **Key Deliverables in the role**: - Manage...
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Regulatory Affairs Product Development
hace 3 días
Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo**Global responsibility**: Provide regulatory strategy and development guidance for optimal conduct of clinical trials, regulatory agency meetings, orphan designations, paediatric planning, and accelerated procedures, ensuring timely preparation of well organized, quality regulatory submissions in compliance with applicable regulations. Coordinates and...
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Regulatory Affairs Manager Emea/apac
hace 3 días
Madrid, España Blu Selection A tiempo completoOur client is looking for a dynamic and experienced Manager of Regulatory Affairs and Compliance to oversee the Regulatory Affairs functions for the EMEA and APAC regions. **Your Responsibilities and Impact as Regulatory Affairs Manager will be**: - Supervising Regulatory Affairs for EMEA and APAC jurisdictions, ensuring adherence to procedures and...
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Regulatory Affairs Technician-cmc
hace 7 días
Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completoTengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician para trabajar en CMC para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana y el horario es flexible. **Requisitos**: 3 años de experiência...
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Internship Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Madrid, Madrid, España Johnson & Johnson A tiempo completoJohnson & Johnson is currently seeking a Regulatory Affairs intern to join our Regulatory Affairs department located in Madrid. At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive,...
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Internship Regulatory Affairs
hace 1 semana
Madrid, Madrid, España Johnson & Johnson A tiempo completoJohnson & Johnson is currently seeking a Regulatory Affairs intern to join our Regulatory Affairs department located in Madrid. At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive,...
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Beca Regulatory Affairs
hace 2 semanas
Madrid, España Organon A tiempo completo**Job Requirements **Que Ofrecemos**: - Incorporación al equipo de Regulatory Affairs de una compañía de reciente creación con foco en la mejora de la salud integral de la mujer. - Involucración en las actividades diarias del departamento, destacando las siguientes funciones: - 1. Colaboración en la preparación, presentación y seguimiento de las...
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Regulatory Affairs Technician-cmc
hace 23 horas
Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completoTengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician para trabajar en CMC para una importante empresa farmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de teletrabajo a la semana y el horario es flexible. **Responsabilidades**: Mantenerse...
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Regulatory Affairs Technician-Cmc, Madrid
hace 1 semana
Madrid, España Jr Spain A tiempo completocol-wideJob Description:Job Description:Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician para trabajar en CMC para una Confidentialmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de Comunicaciones a la semana y el horario es...
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Regulatory Affairs
hace 4 semanas
Madrid, España Manpower A tiempo completoDesde Manpower buscamos Regulatory Affairs (H/M/X) Si tienes experiencia como Regulatory Affairs, Esta es tu oportunidad ¡Inscríbete! Funciones: - Garantiza que todas las actividades relacionadas con el registro de nuevos productos y su mantenimiento en el mercado español cumplen con la Normativa HA española. - Gestiona las actividades regulatorias...
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Regulatory Affairs Technician-Cmc, Madrid
hace 3 semanas
Madrid, España Jr Spain A tiempo completocol-wideJob Description:Job Description:Tengo una nueva vacante como Regulatory Affairs Technician para trabajar en CMC para una Confidentialmaceutica, el puesto es indefinido y hay muy buen ambiente laboral, ademas ofrecen muchas oportunidades de promocion. La vacante es office based con un dia de Comunicaciones a la semana y el horario es...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España Zentiva Group, a.s. A tiempo completoMission The Regulatory Affairs Specialist at local/country level is accountable for managing the Regulatory Affairs agenda at country level within Zentiva. This will include: Provide an efficient and proactive Regulatory service to meet the business objectives Support proactively commercialisation of products Ensure agility in daily interaction...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
Madrid, España Zentiva Group A tiempo completoMissionThe Regulatory Affairs Specialist at local/country level is accountable for managing the Regulatory Affairs agenda at country level within Zentiva. This will include:Provide an efficient and proactive Regulatory service to meet the business objectivesSupport proactively commercialisation of productsEnsure agility in daily interaction with authorities...