Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios
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Descripción de la empresa CLINIPRO es una empresa fundada en 1993 y con sede en Barcelona, dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de productos sanitarios y estéticos innovadores. Cuenta con profesionales técnicos y médicos altamente cualificados que avalan los resultados de sus marcas, como MCT Meta Cell Technology y CooLifting . La empresa contribuye al bienestar físico de las personas mediante procedimientos eficaces, seguros y no invasivos. CLINIPRO busca mantenerse como referencia en el sector, ofreciendo tecnología de vanguardia adelantada a las tendencias del mercado para proporcionar las técnicas más innovadoras.
Descripción del puesto
Como Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios, participarás en la gestión diaria del sistema de calidad y de la documentación regulatoria de los productos sanitarios de la empresa. Te encargarás de revisar, actualizar y controlar la documentación técnica, procedimientos, apoyar en la preparación de expedientes regulatorios y colaborar en auditorías internas y externas. También realizarás actividades de control de calidad, seguimiento de no conformidades, reclamaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas.
Sistema de Calidad
- Gestión de reclamaciones de cliente
- Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA)
- Seguimiento y análisis de indicadores de calidad (KPIs)
- Elaboración, actualización y control de procedimientos e instrucciones de trabajo
- Detección e implementación de oportunidades de mejora y gestión de cambios
Producción y equipos
- Supervisión de las verificaciones de los procesos de fabricación, para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente y de los requisitos del sistema
- Gestión de la calibración de los equipos de medición
Auditorías y formación
- Participación en auditorías internas y externas
- Soporte en la formación interna sobre el Sistema de Calidad
- Soporte en la elaboración y modificación de documentación técnica para la certificación de productos sanitarios (MDR) y otros registros en mercados internacionales
- Soporte en tareas regulatorias de postcomercialización (PMS, FSCA, etc.)
Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO 13485
2 años de experiencia en sistemas de gestión de la calidad
Nivel B1 de inglés para documentación técnica y comunicación profesional
Persona práctica y colaborativa
Muy valorable: conocimientos de la norma ISO 13485 y del Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).
- Incorporación a un proyecto en crecimiento con presencia internacional
- Equipo reducido, trato directo y ambiente profesional
- Salario bruto anual de 28.000 € a 32.000 €, según experiencia y valía
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Administrativo de Calidad y Asuntos Regulatorios
Hace 10 horas
parets del vallès, cataluña, España Grifols, S.A Jornada completaGrifols, S.A. busca un/a Administrativo/a de Calidad y Asuntos Regulatorios para apoyar la gestión administrativa del departamento, asegurando el control y registro de las operaciones. Se valorará experiencia en gestión documental farmacéutica y SAP. Se ofrece contrato Indefinido y horario flexible con 2 días de trabajo remoto, dentro de un entorno...
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Administrativo/a de Calidad y Documentación Regulatoria
Hace 10 horas
parets del vallès, cataluña, España Grifols, S.A Jornada completaTipo de Contrato: Indefinido tiempo completo Número de solicitud de puesto: ¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las...
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Administrativo de Calidad y Asuntos Regulatorios
Hace 1 semana
Parets del Vallès, Cataluña, España Grifols Jornada completaGrifols, S.A. busca un/a Administrativo/a de Calidad y Asuntos Regulatorios para apoyar la gestión administrativa del departamento, asegurando el control y registro de las operaciones. Se valorará experiencia en gestión documental farmacéutica y SAP. Se ofrece contrato Indefinido y horario flexible con 2 días de trabajo remoto, dentro de un entorno...
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sant cugat del vallès, cataluña, España AFFINIS Selección de Personal & Headhunting Jornada completaAFFINIS Selección de Personal & Headhunting busca una persona para gestionar de forma autónoma los Asuntos Regulatorios en una empresa cosmética en crecimiento en Cataluña. Trabajarás en contacto con Calidad, I+D y proveedores, asegurando el cumplimiento normativo y la trazabilidad documental. Se requiere al menos 3 años de experiencia en regulación...
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sant cugat del vallès, cataluña, España Clinipro Jornada completaCLINIPRO busca un Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios para gestionar la documentación del sistema de calidad y apoyar expedientes regulatorios de productos sanitarios. Participarás en auditorías internas y externas, y en acciones de mejora de calidad. Se requiere formación universitaria técnica o científica (o CFGS) y al menos 2 años de...
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TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS
Hace 2 días
Sant Cugat del Vallès, Cataluña, España AFFINIS Selección de Personal & Headhunting Jornada completa¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio? Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a: La persona seleccionada se incorporará al Departamento Técnico y asumirá de forma...
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TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS
Hace 3 días
Sant Cugat del Vallès, Cataluña, España Affinis Consultoría en RRHH S.L. Jornada completa¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio? Dé el siguiente paso en su carrera profesional ahora: desplácese hacia abajo para leer la descripción completa del puesto y envíe su solicitud. Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de...
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Administrativo/a de Calidad y Documentación Regulatoria
Hace 1 semana
Parets del Vallès, Cataluña, España Grifols Shared Services North America, Inc Jornada completa¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...
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Administrativo/a de Calidad y Documentación Regulatoria
Hace 1 semana
Parets del Vallès, Cataluña, España Grifols Jornada completaTipo de Contrato: Indefinido tiempo completo Número de solicitud de puesto: 547677 ¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de...
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TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS
Hace 3 días
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Vallés Occidental (comarca); Provincia de Barcelona; Cataluña, España Affinis Consultoría en RRHH S.L. Jornada completa 40.000 € - 45.000 € Temporal¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio? Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a: TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética) Sant Cugat (Vallés Oriental) La...