Técnico Certificaciones Regulatorio

Ets una persona metòdica però amb ritme, i et motiva treballar amb normativa internacional, certificacions i productes que han de complir estàndards TOP?

Obtenga más información sobre este puesto leyendo los detalles a continuación y luego envíe su solicitud para ser considerado.

Busquem un/a Tècnic/a de Regulatori i Certificació de Producte amb experiència i ganes de créixer dins un entorn exigent, modern i amb projecció.

La teva missió Seràs la persona clau per assegurar que els productes que fabriquem i comercialitzem compleixen tots els requisits legals, normatius i de certificació (a nivell nacional i internacional).

A més, portaràs el control documental i donaràs suport tècnic tant internament com amb clients, proveïdors i organismes certificadors.

Què faràs al dia a dia?

• 
  
• Regulatori i compliment normatiu Seguiment de legislació nacional, europea i internacional aplicable a producte.
  
• Revisió i suport en packaging/labelling, fitxes tècniques i claims (orgànic, vegà, etc.)
  
• Gestió del registre i certificació de productes segons organismes reguladors.
  
• Control de substàncies excloses i requisits regulatoris Suport en listings, notificacions, llicències i aprovacions davant autoritats Seguiment de canvis post-market (proveïdors, etiquetes, normativa, etc.)
  
• Control perquè només es distribueixin productes autoritzats.
  
• Certificació i gestió documental.
  
• Preparació documental per registre i/o certificació.
  
• Control i manteniment de documentació associada a certificació (de matèria primera a producte final).
  
• Contacte amb proveïdors per obtenir informació i evidències necessàries.
  
• Auditories, clients i suport tècnic.
  
• Participació en auditories regulatòries i de certificació.
  
• Suport en la preparació d’auditories.
  
• Resposta a consultes tècniques de clients.
  
• Emissió de documentació/transaccions a clients.
  

Ets una persona metòdica però amb ritme, i et motiva treballar amb normativa internacional, certificacions i productes que han de complir estàndards TOP?

Busquem un/a Tècnic/a de Regulatori i Certificació de Producte amb experiència i ganes de créixer dins un entorn exigent, modern i amb projecció.

La teva missió Seràs la persona clau per assegurar que els productes que fabriquem i comercialitzem compleixen tots els requisits legals, normatius i de certificació (a nivell nacional i internacional).

A més, portaràs el control documental i donaràs suport tècnic tant internament com amb clients, proveïdors i organismes certificadors.

Què faràs al dia a dia?

• 
  
• Regulatori i compliment normatiu Seguiment de legislació nacional, europea i internacional aplicable a producte.
  
• Revisió i suport en packaging/labelling, fitxes tècniques i claims (orgànic, vegà, etc.)
  
• Gestió del registre i certificació de productes segons organismes reguladors.
  
• Control de substàncies excloses i requisits regulatoris Suport en listings, notificacions, llicències i aprovacions davant autoritats Seguiment de canvis post-market (proveïdors, etiquetes, normativa, etc.)
  
• Control perquè només es distribueixin productes autoritzats.
  
• Certificació i gestió documental.
  
• Preparació documental per registre i/o certificació.
  
• Control i manteniment de documentació associada a certificació (de matèria primera a producte final).
  
• Contacte amb proveïdors per obtenir informació i evidències necessàries.
  
• Auditories, clients i suport tècnic.
  
• Participació en auditories regulatòries i de certificació.
  
• Suport en la preparació d’auditories.
  
• Resposta a consultes tècniques de clients.
  
• Assessorament tècnic en matèria regulatòria
  
• Emissió de documentació/transaccions a clients
  

Què busquem?

Formació CFGS en: Laboratori Clínic o Biomèdic Processos i Qualitat en Indústries Alimentàries Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat o similar

Experiència Mínim 2 anys en posició similar Valorable experiència en Medical Devices, Farma o Cosmètic

Coneixements Legislació nacional/europea/internacional aplicable a producte Auditories de qualitat i certificació Normes ISO: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 Marcs i requisits: QSR, US FDA, SOR98 (Canadà), MDSAP Coneixement de processos productius i instal·lacions Informàtica nivell usuari Anglès avançat (B2-C1) parlat i escrit

Soft skills que marquen la diferència Busquem una persona: Proactiva i amb iniciativa Amb atenció brutal al detall Organitzada, amb bona gestió del temps