Técnico/a de control de calidad

En LAINCO, llevamos décadas desarrollando y fabricando soluciones que contribuyen al bienestar y la salud, apostando firmemente por la calidad, la innovación y el compromiso con las personas. Nuestro equipo es el motor de todo lo que hacemos. Por eso, promovemos un entorno donde el rigor técnico, la mejora continua y la colaboración forman parte del día a día. ¿Cuál será tu misión? Formarás parte del equipo de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y la integridad de los datos analíticos, contribuyendo activamente al correcto funcionamiento del sistema de calidad del laboratorio. ¿Qué harás en tu día a día?
* Aplicar las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en la ejecución de todas las actividades del laboratorio.
* Revisar la documentación de los lotes (materias primas, materiales de acondicionamiento, graneles y semielaborados), asegurando su integridad, exactitud y cumplimiento de las especificaciones.
* Revisar los datos primarios analíticos, garantizando su coherencia, trazabilidad y cumplimiento de los principios de integridad de datos (Data Integrity).
* Gestionar y elaborar la documentación de Control de Calidad (PNTs, registros analíticos, especificaciones, hojas de cálculo, certificados de análisis, etc.), manteniéndola actualizada conforme a GMP y Farmacopea Europea.
* Proporcionar soporte técnico a los analistas en la ejecución de técnicas analíticas y resolución de incidencias.
* Abrir, gestionar y realizar la investigación inicial de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) e incidencias analíticas, conforme a procedimientos internos.
* Analizar tendencias de resultados analíticos (incluyendo agua purificada), identificando posibles desviaciones y proponiendo acciones correctivas.
* Gestionar los estudios de estabilidad conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
* Participar en la validación y verificación de métodos analíticos.
* Validar hojas de cálculo y participar en la validación de sistemas informáticos del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos.
* Mantener actualizado el análisis de riesgos de integridad de datos (Data Integrity).
* Realizar verificaciones, calibraciones y dar soporte a la cualificación de equipos analíticos.
* Gestionar muestras, reactivos y estándares, asegurando su correcta identificación, almacenamiento y trazabilidad.
* Mantener el orden y las condiciones del laboratorio conforme a los estándares GMP y buenas prácticas (5S).
* Participar en auditorías internas y externas, así como en la resolución de desviaciones derivadas de inspecciones.
* Sustituir al Pharmaceutical Quality Control Manager en su ausencia. Qué buscamos en ti
* Formación universitaria en Química, Farmacia o similar. Valorable Máster o equivalente en formación relacionada con calidad en la industria farmacéutica.
* Conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), de la Farmacopea Europea, de la documentación habitual de un departamento de Quality Control y de las principales técnicas analíticas.
* Experiencia mínima 3 años en una posición similar en entorno GMP. Qué te ofrecemos en LAINCO
* Formar parte de una empresa consolidada, con propósito y visión a largo plazo.
* Entorno donde la calidad no es solo un requisito, sino una cultura compartida.
* Estabilidad profesional dentro del área de Control de Calidad.
* Flexibilidad horaria
* Salario entre 34.000€ y 36.000€ brutos anuales, en función de la experiencia y competencias aportadas.
* Bonus, beneficios sociales como café, fruta y seguro médico privado. Si buscas un entorno donde desarrollar tu carrera en Control de Calidad farmacéutico y trabajar con altos estándares de calidad… queremos conocerte