Pharma Quality Control Lead | Gmp

Buscamos incorporar un/a Responsable de Control de Calidad para liderar y coordinar las diferentes áreas que integran el departamento de Control de Calidad, reportando directamente a la Dirección de Calidad .
La persona seleccionada tendrá una visión transversal del área y será responsable de asegurar su correcto funcionamiento, coordinación y cumplimiento de los estándares de calidad aplicables a nuestra actividad farmacéutica.
Principales funciones y responsabilidades Coordinar y supervisar las diferentes áreas que integran Control de Calidad .
Organizar y priorizar las actividades del departamento, asegurando el cumplimiento de los planes de trabajo, plazos y necesidades de Producción.
Supervisar la ejecución de los análisis de materias primas, materiales, productos intermedios y producto terminado , de acuerdo con los procedimientos establecidos.
Garantizar el cumplimiento de las GMP y de la normativa farmacéutica aplicable en las actividades de Control de Calidad.
Coordinar la gestión y seguimiento de resultados analíticos, desviaciones, OOS/OOT, investigaciones y CAPAs , en colaboración con las áreas implicadas.
Asegurar la correcta revisión, documentación y trazabilidad de los resultados analíticos y de los controles realizados.
Coordinar las actividades relacionadas con el control final y liberación de producto , en colaboración con Producción, Garantía de Calidad y el resto de departamentos implicados.
Gestionar y optimizar los recursos humanos, técnicos y materiales del departamento, identificando necesidades y oportunidades de mejora.
Liderar, desarrollar y acompañar al equipo de Control de Calidad, fomentando una cultura de calidad, rigor técnico, colaboración y mejora continua .
Participar en auditorías e inspecciones de autoridades sanitarias y clientes, proporcionando soporte técnico dentro de su ámbito de responsabilidad.
Coordinar la relación de Control de Calidad con Producción, Garantía de Calidad, I+D, Ingeniería y otros departamentos .
Participar en la definición y seguimiento de indicadores de calidad (KPIs) y en la identificación e implantación de acciones de mejora.
Asegurar el adecuado mantenimiento y disponibilidad de equipos, instalaciones, reactivos y materiales necesarios para la actividad analítica.
Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos, requisitos de seguridad y buenas prácticas aplicables al área.
Reportar a la Dirección de Calidad la evolución del departamento, principales incidencias, necesidades y oportunidades de mejora.
Formación universitaria en Ciencias de la Salud o disciplinas científicas relacionadas: Farmacia, Biología, Química, Biotecnología u otras titulaciones afines.
Experiencia mínima de 5 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o entorno altamente regulado.
Experiencia en la coordinación y gestión de equipos y capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas.
Conocimientos sólidos de GMP y normativa aplicable al entorno farmacéutico .
Experiencia en la gestión de OOS/OOT, desviaciones, CAPAs e investigaciones .
Capacidad de liderazgo, organización, comunicación y toma de decisiones.
Orientación a resultados y a la mejora continua .
Condiciones Incorporación a un entorno farmacéutico especializado y en crecimiento.
Posición con responsabilidad transversal sobre las diferentes áreas de Control de Calidad , reportando directamente a la Dirección de Calidad.
Si te interesa desarrollar tu carrera en un entorno farmacéutico donde el rigor técnico, la calidad y el trabajo en equipo son fundamentales, queremos conocerte
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