Ingeniero PM Proyectos

Desde Hays colaboramos con una compañía farmacéutica internacional especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos.

Buscamos un/a Ingeniero/a de Validación GMP c on experiencia en entornos farmacéuticos altamente regulados para liderar proyectos de ingeniería, instalaciones y validación de equipos productivos, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos de calidad y los objetivos de plazo y coste establecidos.

Responsabilidades principales

• Liderar y coordinar proyectos de ingeniería, mejoras de instalaciones y nuevas implantaciones en planta.
• Gestionar equipos multidisciplinares internos y proveedores externos.
• Planificar, controlar y supervisar costes, riesgos, recursos y cronogramas de los proyectos.
• Gestionar el ciclo de vida completo del proyecto, desde la definición de requisitos (URS) hasta la puesta en marcha y cualificación de equipos.
• Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP asociada a proyectos y validaciones.
• Redactar y ejecutar protocolos e informes de validación IQ, OQ y PQ.
• Coordinar las actividades de validación de equipos de producción y acondicionamiento.
• Gestionar desviaciones, controles de cambio y CAPAs asociados a equipos e instalaciones.
• Mantener actualizado el Validation Master Plan (VMP).
• Participar en auditorías internas y externas, garantizando el cumplimiento regulatorio.
• Colaborar estrechamente con las áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y Mantenimiento.
• Garantizar el cumplimiento de las normativas de seguridad, medioambiente y calidad.

Requisitos

• Grado en Ingeniería, Farmacia, Química o titulación técnica afín.
• Experiencia mínima de 4 años en gestión de proyectos industriales y/o validación de equipos en la industria farmacéutica.
• Conocimientos sólidos de normativa GMP y guías regulatorias FDA y EMA.
• Experiencia en cualificaciones IQ, OQ y PQ.
• Experiencia en validación de equipos de producción y acondicionamiento, como mezcladoras, granuladoras, compresoras, blisteadoras o estuchadoras.
• Conocimientos de control presupuestario y planificación de proyectos.
• Experiencia en gestión de proveedores y coordinación de contratas externas.
• Nivel alto de inglés para entornos internacionales.
• Manejo habitual de MS Office, MS Project, AutoCAD y SAP.

¿Qué ofrecemos?

• Proyecto estable, contrato indefinido a través de Hays.
• Modalidad presencial, Madrid
• Salario entre 40.000 € y 50.000 € brutos anuales , según experiencia.
• Incorporación a una compañía farmacéutica líder y a proyectos de alto impacto técnico.

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