Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC

Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa. Actualmente seleccionamos a Técnico/a de Equipos y sistemas de QC, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid. Misión del puesto La misión del/de la Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC es garantizar el correcto funcionamiento, cualificación, mantenimiento, calibración e integridad de los equipos y sistemas informáticos utilizados en el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de integridad de datos. Además, será responsable de coordinar las actividades relacionadas con la gestión del ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, colaboarndo con los diferentes departamentos y proveedores implicados para asegurar su disponibilidad, fiabilidad y estado de cumplimiento regulatorio. En caso necesario, dará soporte télcnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias implementación de mejoras y ejecución de actividades de cualificación y validación. ¿Cuáles serán tus funciones?
* Gestionar el ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, desde su adquisición hasta su retirada.
* Coordinar las actividades de cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos del laboratorio.
* Redactar, revisar y actualizar la documentación GxP asociada (PNT, protocolos, informes, evaluaciones de impacto, análisis de riesgos y gestión de cambios).
* Gestionar las altas, modificaciones y bajas de equipos y sistemas.
* Definir y revisar estrategias de mantenimiento preventivo, calibración y verificación
* Participar en la validación y cualificación de sistemas informatizados (CSV) y equipos analíticos.
* Garantizar el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos (ALCOA+).
* Gestionar incidencias, desviaciones, OOS, OOT, CAPA y controles de cambios relacionados con equipos y sistemas.
* Coordinar con otros departamentos y proveedores externos para mantenimiento, calibraciones, validaciones y soporte técnico.
* Realizar el seguimiento de auditorías e inspecciones relacionadas con equipos y sistemas de QC.
* Mantener los inventarios, planes maestros y estado de cumplimiento de equipos y sistemas.
* Dar soporte técnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias y mejoras de procesos.
* Identificar oportunidades de optimización de procesos y digitalización del laboratorio
* Definir y monitorizar KPIs relacionados con disponibilidad de equipos, cumplimiento de calibraciones, desviaciones técnicas y sistemas informatizados.
* Impulsar proyectos de innovación tecnológica dentro del laboratorio. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
* Valorable máster en industria farmacéutica.
* Experiencia demostrada en departamentos de control de calidad en posiciones similares de al menos 3 años. (preferiblemente dentro de la industria farmacéutica).
* Persona con capacidad de organización y planificación orientación al detalle, capacidad de análisis y resolución de problemas, trabajo en equipo.
* Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo. Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
* Oferta salarial acorde a tu experiencia.
* Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
* Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
* 2 días de trabajo en remoto al mes.
* Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
* Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo. #J-18808-Ljbffr