QA Validaciones
Hace 2 semanas
Cataluña, España
Randstad España
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Sobre nuestro cliente: Importante multinacional del sector farmacéutico, líder en innovación y en pleno proceso de expansión global, busca incorporar un/a QA Validaciones para su planta ubicada en la zona de Girona. Misión del puesto: Liderar y asegurar que todos los sistemas de la compañía cumplan con los estándares de calidad y las normativas internacionales, garantizando la integridad de los datos en un entorno de mejora continua. Responsabilidades Principales:
* Ejecutar de manera eficiente las validaciones de sistemas informatizados bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
* Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
* Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
* Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad en su área.
* Actuar como administrador de sistemas informatizados dentro del área de Dirección Técnica, asegurando el control de accesos y la trazabilidad.
* Liderar propuestas de mejora en los procesos de validación e implementar soluciones tecnológicas que optimicen el área de QA.
Requisitos:
* Grado Universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia o similar.
* Mínimo 3 años de experiencia en departamentos de Garantía de Calidad en el sector farmacéutico.
* Inglés B2
* Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
* Perfil analítico, con capacidad de liderazgo técnico y orientación al detalle. Qué
ofrecemos:
* Modelo híbrido (de 2 a 3 días de home office) y flexibilidad horaria para facilitar la conciliación.
* Plan de carrera y formación continua en una empresa a la vanguardia tecnológica.
* Salario competitivo acorde a la experiencia aportada. somos empleo sostenible La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta. empleo inclusivo Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos. compromiso NetZero Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi). #J-18808-Ljbffr
* Ejecutar de manera eficiente las validaciones de sistemas informatizados bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
* Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
* Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
* Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad en su área.
* Actuar como administrador de sistemas informatizados dentro del área de Dirección Técnica, asegurando el control de accesos y la trazabilidad.
* Liderar propuestas de mejora en los procesos de validación e implementar soluciones tecnológicas que optimicen el área de QA.
Requisitos:
* Grado Universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia o similar.
* Mínimo 3 años de experiencia en departamentos de Garantía de Calidad en el sector farmacéutico.
* Inglés B2
* Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
* Perfil analítico, con capacidad de liderazgo técnico y orientación al detalle. Qué
ofrecemos:
* Modelo híbrido (de 2 a 3 días de home office) y flexibilidad horaria para facilitar la conciliación.
* Plan de carrera y formación continua en una empresa a la vanguardia tecnológica.
* Salario competitivo acorde a la experiencia aportada. somos empleo sostenible La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta. empleo inclusivo Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos. compromiso NetZero Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi). #J-18808-Ljbffr