Técnico Calidad Y Asuntos Regulatorios – Productos Sanitarios

Hace 6 días

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Descripción de la empresaCLINIPRO es una empresa fundada en *
* y con sede en Barcelona, dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de productos sanitarios y estéticos innovadores.
Cuenta con profesionales técnicos y médicos altamente cualificados que avalan los resultados de sus marcas, como MCT Meta Cell Technology y CooLifting.
La empresa contribuye al bienestar físico de las personas mediante procedimientos eficaces, seguros y no invasivos.
CLINIPRO busca mantenerse como referencia en el sector, ofreciendo tecnología de vanguardia adelantada a las tendencias del mercado para proporcionar las técnicas más innovadoras.

Descripción del puesto
Como Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios, participarás en la gestión diaria del sistema de calidad y de la documentación regulatoria de los productos sanitarios de la empresa.
Te encargarás de revisar, actualizar y controlar la documentación técnica, procedimientos, apoyar en la preparación de expedientes regulatorios y colaborar en auditorías internas y externas.
También realizarás actividades de control de calidad, seguimiento de no conformidades, reclamaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas.
Sistema de CalidadGestión de reclamaciones de clienteGestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA)Seguimiento y análisis de indicadores de calidad (KPIs)Elaboración, actualización y control de procedimientos e instrucciones de trabajoDetección e implementación de oportunidades de mejora y gestión de cambiosProducción y equiposSupervisión de las verificaciones de los procesos de fabricación, para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente y de los requisitos del sistemaGestión de la calibración de los equipos de mediciónAuditorías y formaciónParticipación en auditorías internas y externasSoporte en la formación interna sobre el Sistema de CalidadSoporte en la elaboración y modificación de documentación técnica para la certificación de productos sanitarios (MDR) y otros registros en mercados internacionalesSoporte en tareas regulatorias de postcomercialización (PMS, FSCA, etc.)Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO *
* años de experiencia en sistemas de gestión de la calidadNivel B1 de inglés para documentación técnica y comunicación profesionalPersona práctica y colaborativaMuy valorable:conocimientos de la norma ISO * y del Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).
Incorporación a un proyecto en crecimiento con presencia internacionalEquipo reducido, trato directo y ambiente profesionalSalario bruto anual de *
* € a *
* €, según experiencia y valía#J-***-Ljbffr

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